5442401移動型汎用X線診断装置 Optima XR (Optima XR200amx, Optima XR220amx)2012/04/0937647010 移動型デジタル式汎用X線診断装置1管理医療機器認証224ACBZX000110005475538移動型汎用X線診断装置 Optima XR (Optima XR200amx, Optima XR220amx)2013/02/1837647010 移動型デジタル式汎用X線診断装置2管理医療機器認証224ACBZX000110005535036移動型汎用X線診断装置 Optima XR (Optima XR200amx, Optima XR220amx)2014/04/1037647010 移動型デジタル式汎用X線診断装置3管理医療機器認証224ACBZX000110005561543移動型汎用X線診断装置 Optima XR (Optima XR200amx, Optima XR220amx)2014/08/2737647010 移動型デジタル式汎用X線診断装置4管理医療機器認証13B1X00150CS00585406772ディスポーザブル電極 (ストレス、ホルター用)2011/02/0335035000 単回使用心電用電極1一般医療機器届出21900BZX009350005269484X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Discovery (類型:Discovery ST RX)2007/12/1070010010 X線CT 組合せ型ポジトロンCT 装置1管理医療機器承認21900BZX009350005344044X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Discovery (類型:Discovery ST RX)2009/08/0170010010 X線CT 組合せ型ポジトロンCT 装置2管理医療機器承認21900BZX009350005265087X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Discovery (類型:Discovery VCT Elite)2007/12/1070010010 X線CT 組合せ型ポジトロンCT 装置1管理医療機器承認21900BZX009350005344043X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Discovery (類型:Discovery VCT Elite)2009/08/0170010010 X線CT 組合せ型ポジトロンCT 装置2管理医療機器承認219ACBZX000350005271289多目的X線撮影システムINNOVAⅡ 2007/11/3037623000 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置1管理医療機器認証219ACBZX000350005318621多目的X線撮影システムINNOVAⅡ 2008/06/3037623000 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置2管理医療機器認証219ACBZX000350005344105多目的X線撮影システムINNOVAⅡ 2009/08/0137623000 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置2管理医療機器認証219ACBZX000350005368088多目的X線撮影システムINNOVAⅡ 2009/10/2137623000 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置3管理医療機器認証219ACBZX000350005422221多目的X線撮影システムINNOVAⅡ 2011/06/1737623000 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置4管理医療機器認証219ACBZX000350005458336多目的X線撮影システムINNOVAⅡ 2012/08/3037623000 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置5管理医療機器認証219ACBZX000350005492306多目的X線撮影システムINNOVAⅡ 2013/09/1237623000 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置6管理医療機器認証21900BZX009440005262790エングストローム ケアステーション ネブライザー 2007/12/1470561000 汎用人工呼吸器1高度管理医療機器(III)承認21900BZX009440005315171エングストローム ケアステーション (ネブライザ) 2008/07/3170561000 汎用人工呼吸器2高度管理医療機器(III)承認21900BZX009440005343702エングストローム ケアステーション (ネブライザ) 2009/05/2070561000 汎用人工呼吸器3高度管理医療機器(III)承認21900BZX009440005343820エングストローム ケアステーション (ネブライザ) 2009/08/0170561000 汎用人工呼吸器4高度管理医療機器(III)承認21900BZX009440005404144エングストローム ケアステーション (ネブライザ)2011/01/0570561000 汎用人工呼吸器5高度管理医療機器(III)承認21900BZX009440005265732エングストローム ケアステーション ウォータトラップ 2007/12/1470561000 汎用人工呼吸器1高度管理医療機器(III)承認21900BZX009440005315170エングストローム ケアステーション (ウォータトラップ) 2008/07/3170561000 汎用人工呼吸器2高度管理医療機器(III)承認21900BZX009440005342913エングストローム ケアステーション (ウォータトラップ) 2009/08/0170561000 汎用人工呼吸器3高度管理医療機器(III)承認21900BZX009440005404135エングストローム ケアステーション (ウォータトラップ)2011/01/0570561000 汎用人工呼吸器4高度管理医療機器(III)承認21900BZX009440005272277エングストローム ケアステーション 2007/12/1470561000 汎用人工呼吸器1高度管理医療機器(III)承認21900BZX009440005315169エングストローム ケアステーション 2008/07/3170561000 汎用人工呼吸器2高度管理医療機器(III)承認21900BZX009440005327630エングストローム ケアステーション 2008/10/0870561000 汎用人工呼吸器3高度管理医療機器(III)承認21900BZX009440005342921エングストローム ケアステーション 2009/06/2970561000 汎用人工呼吸器4高度管理医療機器(III)承認21900BZX009440005351574エングストローム ケアステーション 2009/08/0170561000 汎用人工呼吸器5高度管理医療機器(III)承認21900BZX009440005370526エングストローム ケアステーション 2009/10/2170561000 汎用人工呼吸器6高度管理医療機器(III)承認21900BZX009440005418991エングストローム ケアステーション 2012/04/1970561000 汎用人工呼吸器7高度管理医療機器(III)承認13B1X00150CS00075264159MECGケーブル 2008/01/1135562010 心電計ケーブル及びリード1一般医療機器届出13B1X00150CS00075327745MECGケーブル 2008/10/0935562010 心電計ケーブル及びリード2一般医療機器届出13B1X00150CS00075344035MECGケーブル 2009/08/0135562010 心電計ケーブル及びリード3一般医療機器届出13B1X00150CS00075404272MECGケーブル 2011/01/0535562010 心電計ケーブル及びリード4一般医療機器届出13B1X00150CS00085267357接続用アダプター 2008/01/1035562010 心電計ケーブル及びリード1一般医療機器届出13B1X00150CS00085327748接続用アダプター 2008/10/0935562010 心電計ケーブル及びリード2一般医療機器届出13B1X00150CS00085344038接続用アダプター 2009/08/0135562010 心電計ケーブル及びリード3一般医療機器届出13B1X00150CS00085404275接続用アダプター 2011/01/0535562010 心電計ケーブル及びリード4一般医療機器届出13B1X00150CS00065265827FECGケーブル 2008/01/1035562010 心電計ケーブル及びリード1一般医療機器届出13B1X00150CS00065327746FECGケーブル 2008/10/0935562010 心電計ケーブル及びリード2一般医療機器届出13B1X00150CS00065344036FECGケーブル 2009/08/0135562010 心電計ケーブル及びリード3一般医療機器届出13B1X00150CS00065404273FECGケーブル 2011/01/0535562010 心電計ケーブル及びリード4一般医療機器届出13B1X00150CS00055265839クイックコネクトプラス アタッチメントパッド 2008/01/1135035000 単回使用心電用電極1一般医療機器届出13B1X00150CS00055327747クイックコネクトプラス アタッチメントパッド 2008/10/0935035000 単回使用心電用電極2一般医療機器届出13B1X00150CS00055344037クイックコネクトプラス アタッチメントパッド 2009/08/0135035000 単回使用心電用電極3一般医療機器届出13B1X00150CS00055404274クイックコネクトプラス アタッチメントパッド 2011/01/0535035000 単回使用心電用電極4一般医療機器届出13B1X00150CS00055453078クイックコネクトプラス アタッチメントパッド 2013/01/1035035000 単回使用心電用電極5一般医療機器届出13B1X001502368025ECG用電極シルバートレースTIS AIR 2002/11/2535035000 単回使用心電用電極1一般医療機器届出13B1X001502369640ECG用電極シルバートレースTISAIR 2003/01/1535035000 単回使用心電用電極1一般医療機器届出13B1X001502380003ECG用電極シルバートレースTISAIR 2003/04/2335035000 単回使用心電用電極2一般医療機器届出13B1X001502407502ECG用電極シルバートレースTISAIR 2004/04/0135035000 単回使用心電用電極3一般医療機器届出13B1X001502411972ECG用電極シルバートレースTISAIR 2004/06/1735035000 単回使用心電用電極4一般医療機器届出13B1X001502413123ECG用電極シルバートレース　TISS AIR 2004/08/1635035000 単回使用心電用電極5一般医療機器届出13B1X001505172525ECG用電極シルバートレース　TISS AIR 2006/02/2335035000 単回使用心電用電極6一般医療機器届出13B1X001505178849ECG用電極シルバートレース TISS AIR 2006/05/1035035000 単回使用心電用電極7一般医療機器届出13B1X001502368022ECG用電極シルバートレースWINDOW 2002/11/25 ディスポーザブル電極1許可13B1X001502369639ECG用電極シルバートレースWINDOW 2003/01/15 ディスポーザブル電極1許可13B1X001502380001ECG用電極シルバートレースWINDOW 2003/04/23 ディスポーザブル電極2許可13B1X001502407503ECG用電極シルバートレースWINDOW 2004/04/01 ディスポーザブル電極3許可13B1X001502411973ECG用電極シルバートレースWINDOW 2004/06/17 ディスポーザブル電極4許可13B1X001505171876ECG用電極シルバートレースWINDOW 2006/02/23 ディスポーザブル電極5許可13B1X001505178723ECG用電極シルバートレースWINDOW 2006/05/10 ディスポーザブル電極6許可13B1X001502414118ECG電極シルバートレース TISS AIR CARBON 2004/10/1835035000 単回使用心電用電極1一般医療機器届出13B1X001505171897ECG電極シルバートレース TISS AIR CARBON 2006/02/0135035000 単回使用心電用電極2一般医療機器届出13B1X001505178331ECG電極シルバートレース TISS AIR CARBON 2006/05/1035035000 単回使用心電用電極3一般医療機器届出13B1X001502364048リードワイヤー(AM-4)Leadwire 2002/11/1235562010 心電計ケーブル及びリード1一般医療機器届出13B1X001502379944リードワイヤー(AM-4)Leadwire 2003/04/2235562010 心電計ケーブル及びリード2一般医療機器届出13B1X001502397105AM4/5用リードワイヤー 2003/10/0135562010 心電計ケーブル及びリード1一般医療機器届出13B1X001502407392AM4/5用リードワイヤー 2004/04/0135562010 心電計ケーブル及びリード2一般医療機器届出13B1X001505172024AM4/5用リードワイヤー 2006/02/1635562010 心電計ケーブル及びリード3一般医療機器届出13B1X001502368605リードワイヤー(AM-4)KIT 2002/11/2535562010 心電計ケーブル及びリード1一般医療機器許可13B1X001502379975リードワイヤー(AM-4)KIT 2003/04/2335562010 心電計ケーブル及びリード2一般医療機器許可13B1X001502397104AM4/5四肢用リードワイヤー(リバースタイプ) 2003/10/0135562010 心電計ケーブル及びリード1一般医療機器許可13B1X001502407391AM4/5四肢用リードワイヤー(リバースタイプ) 2004/04/0135562010 心電計ケーブル及びリード2一般医療機器許可13B1X001505171808AM4/5四肢用リードワイヤー(リバースタイプ) 2006/02/1635562010 心電計ケーブル及びリード3一般医療機器許可13BY05852364053リードワイヤー(AM-4)Leadwire set 2002/11/12 心電計電極用導線1許可13BY05852379950リードワイヤー(AM-4)Leadwire set 2003/04/22 心電計電極用導線2許可219ABBZX000160005197742-1403CRFプローブ 2007/02/2240768000 手持型体外式超音波診断用プローブ1管理医療機器認証219ABBZX000160005197742-1403CRFプローブ 2007/10/0340768000 手持型体外式超音波診断用プローブ2管理医療機器認証219ABBZX000160005197742-1403CRFプローブ 2008/07/2240768000 手持型体外式超音波診断用プローブ3管理医療機器認証219ABBZX000160005197742-1403CRFプローブ 2009/04/1040768000 手持型体外式超音波診断用プローブ4管理医療機器認証219ABBZX000160005197742-1403CRFプローブ 2009/08/0140768000 手持型体外式超音波診断用プローブ5管理医療機器認証219ABBZX0001600054139873CRFプローブ 2011/03/1440768000 手持型体外式超音波診断用プローブ6管理医療機器認証22000BZX001170005305102GE超音波ワークステーション 2008/03/2140936000 超音波装置ワークステーション1管理医療機器認証22000BZX001170005344252GE超音波ワークステーション 2009/08/0140936000 超音波装置ワークステーション2管理医療機器認証22000BZX001170005410761GE超音波ワークステーション 2010/12/1540936000 超音波装置ワークステーション3管理医療機器認証22000BZX001170005422485超音波ワークステーション ViewPal 2011/06/1040936000 超音波装置ワークステーション4管理医療機器認証22000BZX001170005428445超音波ワークステーション ViewPal 2011/07/2240936000 超音波装置ワークステーション5管理医療機器認証22000BZX001170005432842超音波ワークステーション ViewPal 2011/09/2040936000 超音波装置ワークステーション6管理医療機器認証22000BZX001170005441175超音波ワークステーション ViewPal 2012/10/0940936000 超音波装置ワークステーション7管理医療機器認証13B1X00150CS00095264418イーグル4000シリーズ DINアダプタ 2007/11/0835562010 心電計ケーブル及びリード1一般医療機器届出13B1X00150CS00095308576DINアダプタ 2008/03/1835562010 心電計ケーブル及びリード1一般医療機器届出13B1X00150CS00095343931DINアダプタ 2009/08/0135562010 心電計ケーブル及びリード2一般医療機器届出13B1X00150CS00095404154DINアダプタ 2011/01/0535562010 心電計ケーブル及びリード3一般医療機器届出13B1X00150CS00095440204DINアダプタ 2012/08/1435562010 心電計ケーブル及びリード4一般医療機器届出13B1X00150CS00095441960DINアダプタ 2012/09/1035562010 心電計ケーブル及びリード5一般医療機器届出13B1X00150CS00095487108DINアダプタ 2013/07/1035562010 心電計ケーブル及びリード6一般医療機器届出13BY05852368604リードワイヤー(AM-4)AM4 Leadwire Organizer 2002/11/25 心電計電極用導線1許可13BY05852379973リードワイヤー(AM-4)AM4 Leadwire Organizer 2003/04/23 心電計電極用導線2許可13B1X00150XR00262368037X線透視撮影台 Prestige 2002/12/2540658000 X線透視診断装置用電動式患者台1一般医療機器届出13B1X00150XR00262408615X線透視撮影台 Prestige 2004/04/0140658000 X線透視診断装置用電動式患者台2一般医療機器届出13B1X00150XR00265323454X線透視撮影台 Prestige 2008/08/3040658000 X線透視診断装置用電動式患者台1一般医療機器届出22000BZX015210002368044高電圧発生装置 ProteusXR/a 2002/12/2537604010 据置型診断用X線発生装置1管理医療機器承認22000BZX015210002408616高電圧発生装置ProteusXR/a 2004/04/0137604010 据置型診断用X線発生装置2管理医療機器承認13B1X001502359542グリッドR13:1,78line,F100 2002/03/2040914000 X線用グリッド1一般医療機器届出13B1X001502407632グリッドR13:1,78line,F100 2004/04/0140914000 X線用グリッド2一般医療機器届出13B1X001505175651グリッドR13:1,78line,F100 2006/03/3040914000 X線用グリッド3一般医療機器届出13B1X001502368045グリッド R12:1,36Lime,F100 2002/12/2540914000 X線用グリッド1一般医療機器届出13B1X001502407639グリッドR12:1,36Line,F100 2004/04/0140914000 X線用グリッド2一般医療機器届出13B1X001505175854グリッドR12:1,36Line,F100 2006/03/3040914000 X線用グリッド3一般医療機器届出22300BZX004190005417485CARESCAPETM ベッドサイドモニタ B850 2012/03/0233586003 重要パラメータ付き多項目モニタ1高度管理医療機器(III)承認13BY64852368046グリッド R10:1,36Lime,F180 2002/12/25 1許可13BY64852407640グリッドR10:1,36Liｎe,F180 2004/04/01 2許可219ABBZX000170005197745-1405CSプローブ 2007/09/0540768000 手持型体外式超音波診断用プローブ1管理医療機器認証219ABBZX000170005197745-1405CSプローブ 2008/03/1140768000 手持型体外式超音波診断用プローブ2管理医療機器認証219ABBZX000170005197745-1405CSプローブ 2009/08/0140768000 手持型体外式超音波診断用プローブ3管理医療機器認証219ABBZX000170005197745-1405CSプローブ 2011/06/0140768000 手持型体外式超音波診断用プローブ4管理医療機器認証219ABBZX001300005219844-140RSM5-14プローブ 2007/10/0940768000 手持型体外式超音波診断用プローブ1管理医療機器認証219ABBZX001300005219844-140RSM5-14プローブ 2009/04/0140768000 手持型体外式超音波診断用プローブ2管理医療機器認証219ABBZX001300005219844-140RSM5-14プローブ 2009/08/0140768000 手持型体外式超音波診断用プローブ3管理医療機器認証219ABBZX001300005219844-140RSM5-14プローブ 2010/02/1740768000 手持型体外式超音波診断用プローブ4管理医療機器認証219ABBZX001300005219844-140RSM5-14プローブ 2010/12/1340768000 手持型体外式超音波診断用プローブ5管理医療機器認証219ABBZX001300005219844-140RSM5-14プローブ 2011/06/0140768000 手持型体外式超音波診断用プローブ6管理医療機器認証219ABBZX001300005449158RSM5-14プローブ 2012/08/2240768000 手持型体外式超音波診断用プローブ7管理医療機器認証13B1X00150UP00065224441-140RNA用穿刺ホルダ 2007/08/3070014000 体表面用超音波プローブカバー1一般医療機器届出13B1X00150UP00065224441-140RNA用穿刺ホルダ 2009/08/0170014000 体表面用超音波プローブカバー2一般医療機器届出13BY64852390119インスタトラックフォーセプス 2003/07/24 1許可13BY64852407631インスタトラックフォーセプス 2004/04/01 2許可218ABBZX00059000汎用超音波画像診断装置 Vivid e 2006/09/2040761000 汎用超音波画像診断装置1管理医療機器認証218ABBZX000590005199288汎用超音波画像診断装置 Vivid e 2007/01/2940761000 汎用超音波画像診断装置2管理医療機器認証218ABBZX000590005267522汎用超音波画像診断装置 Vivid e 2008/06/1640761000 汎用超音波画像診断装置3管理医療機器認証218ABBZX000590005344258汎用超音波画像診断装置 Vivid e 2009/08/0140761000 汎用超音波画像診断装置4管理医療機器認証220ABBZX000660005309721汎用超音波画像診断装置 LOGIQ P6 2008/05/0740761000 汎用超音波画像診断装置1管理医療機器認証220ABBZX000660005330401汎用超音波画像診断装置 LOGIQ P6 2008/12/0540761000 汎用超音波画像診断装置2管理医療機器認証220ABBZX000660005330401汎用超音波画像診断装置 LOGIQ P6 2009/02/2540761000 汎用超音波画像診断装置3管理医療機器認証220ABBZX00066000汎用超音波画像診断装置 LOGIQ P6 2009/04/1640761000 汎用超音波画像診断装置4管理医療機器認証220ABBZX000660005344257汎用超音波画像診断装置 LOGIQ P6 2009/08/0140761000 汎用超音波画像診断装置5管理医療機器認証220ABBZX000660005399215汎用超音波画像診断装置 LOGIQ P6 類型 LOGIQ P6 EXPERT2010/10/0540761000 汎用超音波画像診断装置6管理医療機器認証220ABBZX000660005500305汎用超音波画像診断装置 LOGIQ P6 類型 LOGIQ P6 EXPERT2014/01/2040761000 汎用超音波画像診断装置7管理医療機器認証22000BZX003710005314488Unity iCentral セントラルモニタ 2008/05/1638470002 セントラルモニタ1管理医療機器承認22000BZX003710005342875Unity iCentral セントラルモニタ 2009/08/0138470002 セントラルモニタ