| アバンス ケアステーション | 2005/07/11 | 37710000 麻酔システム | 3 | 高度管理医療機器(III) | 承認 | | 21600BZY00044000 | 5194655 | アバンス ケアステーション | 2006/10/25 | 37710000 麻酔システム | 4 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
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| 21600BZY00044000 | 5399287 | アバンス ケアステーション | 2010/09/13 | 37710000 麻酔システム | 8 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
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| 223ACBZX00006000 | 5486210 | オプティマ MR430s 1.5T用オプションコイル | 2013/06/25 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 2 | 管理医療機器 | 認証 |
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| 21300BZY00676000 | 5499639 | エスティバ/5 MRI | 2013/12/06 | 37710000 麻酔システム | 9 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
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| 21400BZY00301000 | 5342916 | カーディオキャップ /5モニター | 2009/08/01 | 33586003 重要パラメータ付き多項目モニタ | 4 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 21400BZY00301000 | 5404138 | カーディオキャップ /5モニター | 2011/01/05 | 33586003 重要パラメータ付き多項目モニタ | 5 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 21500BZY00168000 | | Tec7 気化器 ハロセン | 2003/07/07 | 36891000 ハロタン用麻酔薬気化器 | 1 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21500BZY00168000 | 2413086 | Tec7 気化器 ハロセン | 2004/10/01 | 36891000 ハロタン用麻酔薬気化器 | 2 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21500BZY00168000 | 5171949 | Tec7 気化器 ハロセン | 2006/02/20 | 36891000 ハロタン用麻酔薬気化器 | 3 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21500BZY00168000 | 5315062 | Tec7 気化器 ハロセン | 2008/07/31 | 36891000 ハロタン用麻酔薬気化器 | 4 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21500BZY00168000 | 5342903 | Tec7 気化器 ハロセン | 2009/08/01 | 36891000 ハロタン用麻酔薬気化器 | 5 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21500BZY00168000 | 5402919 | Tec7 気化器 ハロセン | 2011/01/05 | 36891000 ハロタン用麻酔薬気化器 | 6 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21500BZY00168000 | 5435996 | Tec7 気化器 ハロセン | 2012/11/22 | 36891000 ハロタン用麻酔薬気化器 | 7 | 管理医療機器 | 承認 |
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| 21500BZY00169000 | 2413087 | Tec7 気化器 エンフルレン | 2004/10/01 | 36316000 エトラン用麻酔薬気化器 | 2 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 21500BZY00169000 | 5172235 | Tec7 気化器 エンフルレン | 2006/02/20 | 36316000 エトラン用麻酔薬気化器 | 3 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 21500BZY00169000 | 5315060 | Tec7 気化器 エンフルレン | 2008/07/31 | 36316000 エトラン用麻酔薬気化器 | 4 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 21500BZY00169000 | 5342901 | Tec7 気化器 エンフルレン | 2009/08/01 | 36316000 エトラン用麻酔薬気化器 | 5 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 21500BZY00169000 | 5402917 | Tec7 気化器 エンフルレン | 2011/01/05 | 36316000 エトラン用麻酔薬気化器 | 6 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 21500BZY00169000 | 5440417 | Tec7 気化器 エンフルレン | 2012/11/22 | 36316000 エトラン用麻酔薬気化器 | 7 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 13B1X00150CS0024 | | OxiTip+ イヤーセンサー | 2003/06/10 | 37808000 再使用可能なパルスオキシメータプローブ | 1 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0024 | 2413297 | OxiTip+ イヤーセンサー | 2004/10/01 | 37808000 再使用可能なパルスオキシメータプローブ | 2 | 一般医療機器 | 届出 |
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| 13B1X00150CS0024 | 5342376 | OxyTip+ イヤーセンサ | 2009/08/01 | 37808000 再使用可能なパルスオキシメータプローブ | 2 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0024 | 5402874 | OxyTip+ イヤーセンサ | 2011/01/05 | 37808000 再使用可能なパルスオキシメータプローブ | 3 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0027 | | OxiTip+ フィンガーセンサー | 2003/01/17 | 37808000 再使用可能なパルスオキシメータプローブ | 1 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0027 | 2413299 | OxiTip+ フィンガーセンサー | 2004/10/01 | 37808000 再使用可能なパルスオキシメータプローブ | 2 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0027 | 5172072 | OxiTip+ フィンガーセンサー | 2006/02/20 | 37808000 再使用可能なパルスオキシメータプローブ | 3 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0027 | 5324503 | OxyTip+ フィンガーセンサ | 2008/09/22 | 37808000 再使用可能なパルスオキシメータプローブ | 1 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0027 | 5342386 | OxyTip+ フィンガーセンサ | 2009/08/01 | 37808000 再使用可能なパルスオキシメータプローブ | 2 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0027 | 5402878 | OxyTip+ フィンガーセンサ | 2011/01/05 | 37808000 再使用可能なパルスオキシメータプローブ | 3 | 一般医療機器 | 届出 |
| 22100BZX01083000 | 5413263 | 人工呼吸器・iVent201 (エアインレットフィルター) | 2011/03/08 | 70561000 汎用人工呼吸器 | 1 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 22100BZX01083000 | 5413264 | 人工呼吸器・iVent201 (患者回路:ディスポーザブル) | 2011/03/08 | 70561000 汎用人工呼吸器 | 1 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 22100BZX01083000 | 5426887 | 人工呼吸器・iVent201 (患者回路:ディスポーザブル) | 2011/07/06 | 70561000 汎用人工呼吸器 | 2 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 22100BZX01083000 | 5429094 | 人工呼吸器・iVent201 (患者回路:ディスポーザブル) | 2011/07/28 | 70561000 汎用人工呼吸器 | 3 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 22100BZX01083000 | 5431558 | 人工呼吸器・iVent201 (患者回路:ディスポーザブル) | 2011/08/23 | 70561000 汎用人工呼吸器 | 4 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 22100BZX01083000 | 5413265 | 人工呼吸器・iVent201 (患者回路:リユーザブル) | 2011/03/08 | 70561000 汎用人工呼吸器 | 1 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 22100BZX01083000 | 5418602 | 人工呼吸器・iVent201 (患者回路:リユーザブル) | 2011/04/01 | 70561000 汎用人工呼吸器 | 2 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 22100BZX01083000 | 5413266 | 人工呼吸器・iVent201 (低圧酸素供給用アダプター) | 2011/03/08 | 70561000 汎用人工呼吸器 | 1 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 22300BZX00157000 | 5413974 | CARESCAPE TM ベッドサイドモニタ B650 | 2011/04/04 | 33586003 重要パラメータ付き多項目モニタ | 1 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 222ABBZX00019000 | 5375818 | SEER12 ホルタレコーダ | 2011/04/05 | 35162000 長時間心電用データレコーダ | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 222ABBZX00198000 | 5408343 | 汎用超音波画像診断装置Voluson S8 類型:Voluson S8/Voluson S6 | 2011/03/01 | 40761000 汎用超音波画像診断装置 | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 222ABBZX00198000 | 5436421 | 汎用超音波画像診断装置Voluson S8 類型:Voluson S8/Voluson S6 | 2012/05/28 | 40761000 汎用超音波画像診断装置 | 2 | 管理医療機器 | 認証 |
| 222ABBZX00198000 | 5436421 | 汎用超音波画像診断装置Voluson S8 類型:Voluson S8/Voluson S6 | 2014/01/20 | 40761000 汎用超音波画像診断装置 | 3 | 管理医療機器 | 認証 |
| 222ABBZX00198000 | 5543170 | 汎用超音波画像診断装置Voluson S8 類型:Voluson S8/Voluson S6 | 2014/07/11 | 40761000 汎用超音波画像診断装置 | 4 | 管理医療機器 | 認証 |
| 223ABBZX00015000 | 5415575 | 超音波踵骨測定装置 A-1000 EXP II | 2011/02/17 | 40779000 超音波骨密度測定装置 | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
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