| 5 | 管理医療機器 | 認証 | | 21500BZY00411000 | 2393650-140 | PA6-8プローブ | 2010/12/13 | 40768000 手持型体外式超音波診断用プローブ | 6 | 管理医療機器 | 認証 |
| 21500BZY00411000 | 2393650-140 | PA6-8プローブ | 2011/06/01 | 40768000 手持型体外式超音波診断用プローブ | 7 | 管理医療機器 | 認証 |
| 21600BZY00068000 | 2406327 | 8チャンネルCTLアレイコイル(1.5T) | 2004/02/25 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 1 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00068000 | 5174473 | 8チャンネルCTLアレイコイル(1.5T) | 2006/03/18 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 2 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00068000 | 5268785 | 8チャンネルCTLアレイコイル(1.5T) | 2007/12/10 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 3 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00068000 | 5307143 | 8チャンネルCTLアレイコイル(1.5T) | 2008/07/09 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 3 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00068000 | 5346440 | 8チャンネルCTLアレイコイル(1.5T) | 2009/08/01 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 4 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00068000 | 5404398 | 8チャンネルCTLアレイコイル(1.5T) | 2011/03/02 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 5 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00068000 | 5486385 | 8チャンネルCTLアレイコイル(1.5T) | 2013/08/30 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 6 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00068000 | 5498762 | 8チャンネルCTLアレイコイル(1.5T) | 2013/11/20 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 7 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00022000 | 2406389 | ショルダーフェーズドアレイコイル(1.5T) | 2004/02/25 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 1 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00022000 | 5174679 | ショルダーフェーズドアレイコイル(1.5T) | 2006/03/18 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 2 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00022000 | 5307141 | ショルダーフェーズドアレイコイル(1.5T) | 2008/07/09 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 3 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00022000 | 5346437 | ショルダーフェーズドアレイコイル(1.5T) | 2009/08/01 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 4 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00022000 | 5404392 | ショルダーフェーズドアレイコイル(1.5T) | 2011/03/02 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 5 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00022000 | 5453128 | ショルダーフェーズドアレイコイル(1.5T) | 2012/02/14 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 6 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00022000 | 5486408 | ショルダーフェーズドアレイコイル(1.5T) | 2013/08/30 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 7 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00022000 | 5498634 | ショルダーフェーズドアレイコイル(1.5T) | 2013/11/20 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 8 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00066000 | 2406391 | 8チャンネルボディアレイコイル(1.5T) | 2004/02/25 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 1 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00066000 | 5175039 | 8チャンネルボディアレイコイル(1.5T) | 2006/03/18 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 2 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00066000 | 5307142 | 8チャンネルボディアレイコイル(1.5T) | 2008/07/09 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 3 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00066000 | 5346438 | 8チャンネルボディアレイコイル(1.5T) | 2009/08/01 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 4 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00066000 | 5404394 | 8チャンネルボディアレイコイル(1.5T) | 2011/03/02 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 5 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00066000 | 5486393 | 8チャンネルボディアレイコイル(1.5T) | 2013/08/30 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 6 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00067000 | 2406390 | 8チャンネルカーディアックアレイコイル(1.5T) | 2004/02/25 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 1 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00067000 | 5174502 | 8チャンネルカーディアックアレイコイル(1.5T) | 2006/03/18 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 2 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00067000 | 5307144 | 8チャンネルカーディアックアレイコイル(1.5T) | 2008/07/09 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 3 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00067000 | 5346439 | 8チャンネルカーディアックアレイコイル(1.5T) | 2009/08/01 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 4 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00067000 | 5404397 | 8チャンネルカーディアックアレイコイル(1.5T) | 2011/03/02 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 5 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00067000 | 5486387 | 8チャンネルカーディアックアレイコイル(1.5T) | 2013/08/30 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 6 | 管理医療機器 | 承認 |
| 22000BZX01540000 | 2354515-140 | リニアLD形プローブ用穿刺ガイドスリーブ 13G | 2004/02/13 | 70448000 超音波プローブ用穿刺針装着器具 | 1 | 管理医療機器 | 承認 |
| 22000BZX01540000 | 2354515-140 | リニアLD形プローブ用穿刺ガイドスリーブ 13G | 2004/12/17 | 70448000 超音波プローブ用穿刺針装着器具 | 3 | 管理医療機器 | 承認 |
| 22000BZX01540000 | 2354515-140 | リニアLD形プローブ用穿刺ガイドスリーブ 13G | 2006/04/14 | 70448000 超音波プローブ用穿刺針装着器具 | 4 | 管理医療機器 | 承認 |
| 22000BZX01540000 | 2354515-140 | リニアLD形プローブ用穿刺ガイドスリーブ 13G | 2009/03/10 | 70448000 超音波プローブ用穿刺針装着器具 | 1 | 管理医療機器 | 承認 |
| 22000BZX01540000 | 2354515-140 | リニアLD形プローブ用穿刺ガイドスリーブ 13G | 2009/08/01 | 70448000 超音波プローブ用穿刺針装着器具 | 2 | 管理医療機器 | 承認 |
| 222ACBZX00047000 | 5392890 | マルケット ホルター解析ワークステーションMARS | 2010/08/19 | 36827000 ホルタ解析装置 | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 222ACBZX00047000 | 5457742 | マルケット ホルター解析ワークステーションMARS | 2012/09/18 | 36827000 ホルタ解析装置 | 2 | 管理医療機器 | 認証 |
| 22000BZX01493000 | 2401282-140 | PEC74 穿刺ニードルガイド | 2004/04/01 | 70448000 超音波プローブ用穿刺針装着器具 | 1 | 管理医療機器 | 承認 |
| 22000BZX01493000 | 2401282-140 | PEC74 穿刺ニードルガイド | 2004/11/29 | 70448000 超音波プローブ用穿刺針装着器具 | 2 | 管理医療機器 | 承認 |
| 22000BZX01493000 | 2401282-140 | PEC74 穿刺ニードルガイド | 2006/03/15 | 70448000 超音波プローブ用穿刺針装着器具 | 3 | 管理医療機器 | 承認 |
| 22000BZX01493000 | 2401282-140 | PEC74 穿刺ニードルガイド | 2006/05/10 | 70448000 超音波プローブ用穿刺針装着器具 | 4 | 管理医療機器 | 承認 |
| 22000BZX01493000 | 2401282-140 | PEC74 穿刺ニードルガイド | 2007/01/19 | 70448000 超音波プローブ用穿刺針装着器具 | 5 | 管理医療機器 | 承認 |
| 22000BZX01493000 | 2401282-140 | PEC74 穿刺ニードルガイド | 2007/06/21 | 70448000 超音波プローブ用穿刺針装着器具 | 6 | 管理医療機器 | 承認 |
| 22000BZX01493000 | 2401282-140 | PEC74 穿刺ニードルガイド | 2009/02/27 | 70448000 超音波プローブ用穿刺針装着器具 | 1 | 管理医療機器 | 承認 |
| 22000BZX01493000 | 2401282-140 | PEC74 穿刺ニードルガイド | 2009/08/01 | 70448000 超音波プローブ用穿刺針装着器具 | 2 | 管理医療機器 | 承認 |
| 22000BZX01493000 | 2401282-140 | PEC74 穿刺ニードルガイド | 2010/12/13 | 70448000 超音波プローブ用穿刺針装着器具 | 3 | 管理医療機器 | 承認 |
| 13B1X00150US0007 | 5402806 | 成人用ECG ケーブル (IV) | 2010/09/06 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 1 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150US0007 | 5419779 | 成人用ECG ケーブル (IV) | 2011/10/11 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 2 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150US0007 | 5455054 | 成人用ECG ケーブル (IV) | 2012/05/07 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 3 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150US0007 | 5503330 | 成人用ECG ケーブル (IV) | 2014/02/01 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 4 | 一般医療機器 | 届出 |
| 221ACBZX00099000 | 5402432 | 1.5T 6chフレックスコイル | 2010/10/04 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 221ACBZX00099000 | 5459619 | 1.5T 6chフレックスコイル | 2013/04/23 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 2 | 管理医療機器 | 認証 |
| 221ACBZX00099000 | 5486375 | 1.5T 6chフレックスコイル | 2013/08/30 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 3 | 管理医療機器 | 認証 |
| 222ACBZX00024000 | 5389196 | 3.0T 6ch フレックスコイル | 2010/10/04 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 222ACBZX00024000 | 5486413 | 3.0T 6ch フレックスコイル | 2013/08/30 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 2 | 管理医療機器 | 認証 |
| 13B1X00150US0006 | 5401219 | 成人用ECG ケーブル (III) | 2010/09/29 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 1 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150US0006 | 5503329 | 成人用ECG ケーブル (III) | 2014/02/01 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 2 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0051 | 5407040 | TruSignal インターコネクトケーブル | 2010/10/14 | 37808000 再使用可能なパルスオキシメータプローブ | 1 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0053 | 5407041 | TruSignal イヤーセンサ | 2010/10/14 | 37808000 再使用可能なパルスオキシメータプローブ | 1 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0053 | 5454966 | TruSignal イヤーセンサ | 2012/03/02 | 37808000 再使用可能なパルスオキシメータプローブ | 2 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0055 | 5407043 | TruSignal センシティブスキンセンサ | 2010/10/14 | 37808000 再使用可能なパルスオキシメータプローブ | 1 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0056 | 5407044 | TruSignal ディスポーザブルセンサ | 2010/10/14 | 31658000 単回使用パルスオキシメータプローブ | 1 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0056 | 5456618 | TruSignal ディスポーザブルセンサ | 2012/03/02 | 31658000 単回使用パルスオキシメータプローブ | 2 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0052 | 5407046 | TruSignal フィンガーセンサ | 2010/10/14 | 37808000 再使用可能なパルスオキシメータプローブ | 1 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0052 | 5452496 | TruSignal フィンガーセンサ | 2012/03/02 | 37808000 再使用可能なパルスオキシメータプローブ | 2 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0054 | 5407047 | TruSignal ラップセンサ | 2010/10/14 | 37808000 再使用可能なパルスオキシメータプローブ | 1 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0054 | 5442383 | TruSignal ラップセンサ | 2012/03/02 | 37808000 再使用可能なパルスオキシメータプローブ | 2 | 一般医療機器 | 届出 |
| 21600BZY00218000 | 2411828 | セノグラフ2000DSシリーズ | 2004/06/04 | 37672000 据置型デジタル式乳房用X線診断装置 | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 21600BZY00218000 | 5175993 | セノグラフ2000DSシリーズ | 2006/03/14 | 37672000 据置型デジタル式乳房用X線診断装置 | 2 | 管理医療機器 | 認証 |
| 21600BZY00218000 | 5318167 | セノグラフ2000DSシリーズ | 2008/06/30 | 37672000 据置型デジタル式乳房用X線診断装置 | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 21600BZY00218000 | 5344099 | セノグラフ2000DSシリーズ | 2009/08/01 | 37672000 据置型デジタル式乳房用X線診断装置 | 2 | 管理医療機器 | 認証 |
| 21600BZY00218000 | 5380844 | セノグラフ2000DSシリーズ 類型:2000DS-S,2000DS-S Essential,2000DS-M Essential | 2010/01/12 | 37672000 据置型デジタル式乳房用X線診断装置 | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 21600BZY00218000 | 5411972 | セノグラフ2000DSシリーズ 類型:2000DS-S,2000DS-S Essential,2000DS-M Essential | 2010/12/22 | 37672000 据置型デジタル式乳房用X線診断装置 | 2 | 管理医療機器 | 認証 |
| 21600BZY00218000 | 5422339 | セノグラフ2000DSシリーズ 類型:2000DS-S,2000DS-S Essential,2000DS-M Essential | 2011/06/21 | 37672000 据置型デジタル式乳房用X線診断装置 | 3 | 管理医療機器 | 認証 |
| 21600BZY00218000 | 5492439 | セノグラフ2000DSシリーズ 類型:2000DS-S,2000DS-S Essential,2000DS-M Essential | 2013/09/27 | 37672000 据置型デジタル式乳房用X線診断装置 | 4 | 管理医療機器 | 認証 |
| 13B1X00150CS0057 | 5407049 | SEER12用 12ch 心電図ケーブル 10リード | 2010/10/21 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 1 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0057 | 5599247 | SEER12用 12ch 心電図ケーブル 10リード | 2014/11/05 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 2 | 一般医療機器 | 届出 |
| 222ACBZX00049000 | 5396854 | Brivo OEC 850 シリーズ | 2010/10/04 | 37646020 移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置 | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 222ACBZX00049000 | 5422340 | Brivo OEC 850 シリーズ | 2011/06/21 | 37646020 移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置 | 2 | 管理医療機器 | 認証 |
| 222ACBZX00049000 | 5449893 | Brivo OEC 850 シリーズ | 2011/11/17 | 37646020 移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置 | 3 | 管理医療機器 | 認証 |
| 21600BZY00331000 | 2412861 | 全身用ポジトロンCT装置 Discovery ST | 2004/07/30 | 70010010 X線CT 組合せ型ポジトロンCT 装置 | 1 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00331000 | 5167955 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Discovery ST | 2006/01/10 | 70010010 X線CT 組合せ型ポジトロンCT 装置 | 2 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00331000 | 5317056 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Discovery ST | 2008/06/18 | 70010010 X線CT 組合せ型ポジトロンCT 装置 | 3 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00331000 | 5318266 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Discovery ST | 2008/07/08 | 70010010 X線CT 組合せ型ポジトロンCT 装置 | 4 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00331000 | 5344082 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Discovery ST | 2009/08/01 | 70010010 X線CT 組合せ型ポジトロンCT 装置 | 5 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00320000 | 2412862 | インフィニア | 2004/07/30 | 70010030 ポジトロンCT 組合せ型SPECT 装置 | 1 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00320000 | 5164862 | インフィニア | 2006/01/10 | 70010030 ポジトロンCT 組合せ型SPECT 装置 | 2 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00320000 | 5178458 | インフィニア | 2006/05/15 | 70010030 ポジトロンCT 組合せ型SPECT 装置 | 3 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00320000 | 5308444 | インフィニア | 2008/04/01 | 70010030 ポジトロンCT 組合せ型SPECT 装置 | 4 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00320000 | 5317330 | インフィニア | 2008/06/20 | 70010030 ポジトロンCT 組合せ型SPECT 装置 | 5 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00320000 | 5344048 | インフィニア | 2009/08/01 | 70010030 ポジトロンCT 組合せ型SPECT 装置 | 6 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00320000 | 5399054 | インフィニア | 2011/06/15 | 70010030 ポジトロンCT 組合せ型SPECT 装置 | 7 | 管理医療機器 | 承認 |
| 221ACBZX00029000 | 5409790 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Discovery PET/CT600 (600-Elite‐シリーズ) | 2010/11/10 | 70010010 X線CT 組合せ型ポジトロンCT 装置 | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 221ACBZX00029000 | 5422214 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Discovery PET/CT600 (600-Elite‐シリーズ) | 2011/06/15 | 70010010 X線CT 組合せ型ポジトロンCT 装置 | 2 | 管理医療機器 | 認証 |
| 221ACBZX00029000 | 5443640 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置Optima PET/CT 500, Discovery PET/CT 600 (600-Elite,610-16シリーズ) | 2012/11/21 | 70010010 X線CT 組合せ型ポジトロンCT 装置 | 3 | 管理医療機器 | 認証 |
| 221ACBZX00029000 | 5409791 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Discovery PET/CT600 (690-Eliteシリーズ) | 2010/11/10 | 70010010 X線CT 組合せ型ポジトロンCT 装置 | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 221ACBZX00029000 | 5422215 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Discovery PET/CT600 (690-Elite‐シリーズ) | 2011/06/15 | 70010010 X線CT 組合せ型ポジトロンCT 装置 | 2 | 管理医療機器 | 認証 |
| 221ACBZX00029000 | 5446872 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置Optima PET/CT 500, Discovery PET/CT600 (690-Elite, 710-16シリーズ) | 2012/11/21 | 70010010 X線CT 組合せ型ポジトロンCT 装置 | 3 | 管理医療機器 | 認証 |
| 13B1X00150XR0050 | 5408596 | Eclipse Proteusコリメータ | 2010/11/24 | 33136000 モータ付自動絞りX線診断装置用コリメータ | 1 | 一般医療機器 | 届出 |
| 22200BZX00861000 | 5376110 | 核医学診断用装置 Discovery NM 530c | 2010/11/29 | 40643000 核医学診断用リング型SPECT 装置 | 1 | 管理医療機器 | 承認 |
| 22200BZX00861000 | 5422216 | 核医学診断用装置 Discovery NM 530c | 2011/06/15 | 40643000 核医学診断用リング型SPECT 装置 | 2 | 管理医療機器 | 承認 |
| 222ACBZX00066000 | 5399134 | 32チャンネルブレインアレイコイル 3.0T | 2011/01/13 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 222ACBZX00066000 | 5452297 | 32チャンネルブレインアレイコイル 3.0T | 2012/02/14 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 2 | 管理医療機器 | 認証 |
| 222ACBZX00066000 | 5486416 | 32チャンネルブレインアレイコイル 3.0T | 2013/08/30 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 3 | 管理医療機器 | 認証 |
| 13B1X00150UP0049 | 5405280-140 | M5S-D用マルチ穿刺ホルダ | 2010/10/07 | 70014000 体表面用超音波プローブカバー | 1 | 一般医療機器 | 届出 |
| 22200BZX00912000 | |