0896983| 5404149 | ECG電極 (シルバートレースCARBON) | 2011/01/05 | 35035000 単回使用心電用電極 | 3 | 一般医療機器 | 届出 | | 13B1X00150CS0010 | 0896990 | 5404222 | ECG電極 (運動負荷用ディスポ電極) | 2011/01/05 | 35035000 単回使用心電用電極 | 3 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0010 | 0896988 | 5404223 | ECG電極 (マクトロード大人用ディスポ電極) | 2011/01/05 | 35035000 単回使用心電用電極 | 3 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0010 | 0896987 | 5404224 | ECG電極 (ホルター用ディスポ電極) | 2011/01/05 | 35035000 単回使用心電用電極 | 3 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0010 | 0896984 | 5404225 | ECG電極 (ベビーマック) | 2011/01/05 | 35035000 単回使用心電用電極 | 3 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0011 | 0898440 | 5474148 | マルチリンクECGリード (ML5LD) | 2013/06/03 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 5 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0011 | 0898434 | 5474145 | マルチリンクECGリード (5LD) | 2013/06/03 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 5 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0011 | 0898438 | 5474147 | マルチリンクECGリード (ML3LD) | 2013/06/03 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 5 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0011 | 0898456 | 5474151 | マルチリンクECGリード (ML胸部) | 2013/06/03 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 5 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0011 | 0898454 | 5474150 | マルチリンクECGリード (MLミニクリップ) | 2013/06/03 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 6 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0011 | 0898436 | 5474146 | マルチリンクECGリード (APEX用 ML6LD) | 2013/06/03 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 5 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0011 | 0898450 | 5474149 | マルチリンクECGリード (ML6LD) | 2013/06/03 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 5 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0012 | 0871112 | 5487110 | マルチリンクECGケーブル (ML6LD) | 2013/07/10 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 4 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0012 | 0871126 | 5487111 | マルチリンクECGケーブル (MLリードケーブル) | 2013/07/10 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 5 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0012 | 0871119 | 5487109 | マルチリンクECGケーブル (ML3リード 新生児) | 2013/07/10 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 4 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0013 | 0898457 | 5402862 | コンパチブルECGケーブル | 2011/01/05 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 3 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0014 | 0898463 | 5494741 | 300シリーズECGケーブル | 2013/10/04 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 4 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0015 | 0898470 | 5494742 | 300シリーズECGリードセット | 2013/10/04 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 4 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0016 | 0898471 | 5402865 | MRI用ECGリードセット | 2011/01/05 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 3 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0018 | 0896991 | 5404236 | Airwayフローセンサー | 2011/01/05 | 31279000 ガスフロートランスデューサ | 3 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0032 | 0898483 | 5461221 | 体温用ケーブル | 2012/03/02 | 37340001 再使用可能な体温計プローブ | 4 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0031 | | 5342392 | GEディスポーザブルSpO2センサ (成人小児用センサ) | 2009/08/01 | 31658000 単回使用パルスオキシメータプローブ | 2 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0031 | | 5342390 | GEディスポーザブルSpO2センサ (小児新生児用センサ) | 2009/08/01 | 31658000 単回使用パルスオキシメータプローブ | 2 | 一般医療機器 | 許可 |
| 13B1X00150CS0028 | 0892483 | 5402879 | OxyTip+ ラップセンサ | 2011/01/05 | 37808000 再使用可能なパルスオキシメータプローブ | 3 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0025 | 0892479 | 5402875 | OxyTip+ エスエスセンサ | 2011/01/05 | 37808000 再使用可能なパルスオキシメータプローブ | 3 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0017 | 0891822 | 5453614 | X 線透過型マルチリンクECG リード | 2012/08/14 | 36038000 X線透過性心電計ケーブル及びリード | 4 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0042 | 0888507 | 5402886 | インターミッテント サクション ユニット | 2011/01/05 | 36778000 真空吸引器 | 3 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0047 | 0898482 | 5404267 | ディスポ電極BioZ ICG | 2011/01/05 | 35035000 単回使用心電用電極 | 3 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0019 | 0892469 | 5490724 | EEG 電極 | 2013/08/21 | 11440001 頭皮脳波用電極 | 4 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0020 | 0892470 | 5402867 | EEG リードセット | 2011/01/05 | 11440001 頭皮脳波用電極 | 3 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0023 | 0892477 | 5409788 | MRI用SpO2センサ (フィンガーセンサ) | 2011/01/05 | 37808000 再使用可能なパルスオキシメータプローブ | 4 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0026 | 0892481 | 5402877 | OxyTip+ ケーブル | 2011/01/05 | 37808000 再使用可能なパルスオキシメータプローブ | 3 | 一般医療機器 | 届出 |
| 21900BZX00741000 | 1499978 | 5503734 | エイシス エイシスCS2 | 2014/03/14 | 37710000 麻酔システム | 1 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 13B1X00150CS0035 | 0891829 | 5474140 | ECGコネクタ (CAM14、AM4/5用) | 2013/06/03 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 5 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150XR0049 | 1424649 | 5488844 | FLEXI デジタルテーブル | 2013/08/08 | 40655000 汎用X線診断装置用電動式患者台 | 3 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0056 | 0707480 | 5448843 | TruSignal ディスポーザブルセンサ (成人/小児用センサ) | 2012/03/06 | 31658000 単回使用パルスオキシメータプローブ | 1 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0052 | 0707481 | 5457436 | TruSignal フィンガーセンサ (Pediチップセンサ) | 2012/05/10 | 37808000 再使用可能なパルスオキシメータプローブ | 2 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0052 | 0707512 | 5453458 | TruSignal フィンガーセンサ (フィンガーチップセンサ) | 2012/05/10 | 37808000 再使用可能なパルスオキシメータプローブ | 2 | 一般医療機器 | 届出 |
| 226ABBZX00024000 | 1507599 | 5504973 | ディスポーザブル穿刺ガイドTR5° | 2014/02/18 | 70448000 超音波プローブ用穿刺針装着器具 | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 13B1X00150CS0035 | 0891831 | 5474141 | ECGコネクタ (Wide-Mouthアダプター) | 2013/06/03 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 4 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0036 | 0891834 | 5454394 | 四肢・胸部電極 (サクション電極) | 2012/06/29 | 42489000 再使用可能な心電用電極 | 4 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0036 | 0898475 | 5404243 | 四肢・胸部電極 (四肢電極(L-1)) | 2011/01/05 | 42489000 再使用可能な心電用電極 | 3 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0036 | | 5343996 | 四肢・胸部電極 (四肢電極(MAC)) | 2009/08/01 | 42489000 再使用可能な心電用電極 | 2 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0037 | 0896997 | 5404245 | プルッカ用ECGケーブル | 2011/01/05 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 3 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0038 | 0891844 | 5494744 | ホルターケーブル (患者ケーブル) | 2013/10/04 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 4 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0038 | 0891839 | 5494743 | ホルターケーブル (リードワイヤーセット) | 2013/10/04 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 4 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0038 | | 5404248 | ホルターケーブル (SEER-MC用ケーブル12誘導(デフ対応)) | 2011/01/05 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 3 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0038 | 0891836 | 5404256 | ホルターケーブル (SEER-MC用ケーブル12誘導(デフ未対応)) | 2011/01/05 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 3 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0039 | 0730884 | 5494746 | マルチリンク10リードECG (MAC用リードワイヤーセット10) | 2013/10/04 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 4 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0039 | 0897001 | 5494748 | マルチリンク10リードECG (リードワイヤーセット クランプ) | 2013/10/04 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 4 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0039 | 0730885 | 5494745 | マルチリンク10リードECG (MAC用10リードECGケーブル) | 2013/10/04 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 5 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0040 | 0897005 | 5404252 | リードワイヤー (AM1/2/3用) | 2011/01/05 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 3 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0040 | 0897004 | 5404253 | リードワイヤー (AM4/5用) | 2011/01/05 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 3 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0040 | 0897008 | 5494749 | リードワイヤー (CAM14用) | 2013/10/04 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 4 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0041 | 0897010 | 5404258 | カテーテルインプットモジュール | 2011/01/05 | 35562020 心臓内心電計ケーブル及びスイッチ | 4 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150XR0048 | | 5344109 | 生検用ニードルガイド | 2009/08/01 | 70216000 生検用穿刺器具 | 2 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150UP0043 | 0793928 | 5318440-140 | C1-5用マルチ穿刺ホルダ | 2009/10/23 | 70014000 体表面用超音波プローブカバー | 3 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150UP0041 | 0793920 | 5318425-140 | ML6-15用マルチ穿刺ホルダ | 2009/10/23 | 70014000 体表面用超音波プローブカバー | 3 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150UP0040 | 0793919 | 5318403-140 | ML6-15用ポジションセンサー対応マルチ穿刺ホルダ | 2010/07/16 | 70014000 体表面用超音波プローブカバー | 3 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150UP0042 | 0793930 | 5318098-140 | C1-5用ポジションセンサー対応マルチ穿刺ホルダ | 2009/10/23 | 70014000 体表面用超音波プローブカバー | 3 | 一般医療機器 | 届出 |
| 220ABBZX00191000 | 0593269 | 5313949-140 | 6Tcプローブ | 2011/06/01 | 37891000 食道向け超音波診断用プローブ | 6 | 管理医療機器 | 認証 |
| 220ABBZX00024000 | 0816654 | 5454711 | 6Sプローブ | 2013/01/11 | 40768000 手持型体外式超音波診断用プローブ | 7 | 管理医療機器 | 認証 |
| 224ABBZX00001000 | 0884034 | 5454888 | 6VT-Dプローブ | 2012/01/17 | 37891000 食道向け超音波診断用プローブ | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 22000BZX01523000 | | 5344097 | X線高電圧発生装置 JEDIシリーズ | 2009/08/01 | 37604010 据置型診断用X線発生装置 | 2 | 管理医療機器 | 承認 |
| 22000BZX01496000 | | 5344106 | X線管ユニット MX100/09 | 2009/08/01 | 35618000 X線管装置 | 2 | 管理医療機器 | 承認 |
| 22000BZX01497000 | | 5351491 | X線管装置 MX120TH(0.6-1.2) | 2009/08/01 | 35618000 X線管装置 | 2 | 管理医療機器 | 承認 |
| 22000BZX01509000 | | 5352167 | X線管装置 A197/B130 | 2009/08/01 | 35618000 X線管装置 | 2 | 管理医療機器 | 承認 |
| 22000BZX01510000 | | 5357284 | X線管装置 BXT 200 | 2009/08/01 | 35618000 X線管装置 | 2 | 管理医療機器 | 承認 |
| 22000BZX01511000 | | 5357088 | X線管装置 RAD-14 | 2009/08/01 | 35618000 X線管装置 | 2 | 管理医療機器 | 承認 |
| 22000BZX01512000 | | 5351699 | X線管装置 RAD-21 | 2009/08/01 | 35618000 X線管装置 | 2 | 管理医療機器 | 承認 |
| 22000BZX01513000 | | 5357264 | X線管ユニット MX100/18 | 2009/08/01 | 35618000 X線管装置 | 2 | 管理医療機器 | 承認 |
| 22000BZX01515000 | | 5344100 | X線管ユニット Performix シリーズ | 2009/08/01 | 35618000 X線管装置 | 2 | 管理医療機器 | 承認 |
| 22000BZX01537000 | | 5351529 | X線管ユニット MX150TH.13(V5) | 2009/08/01 | 35618000 X線管装置 | 2 | 管理医療機器 | 承認 |
| 220ABBZX00085000 | 0769097 | 5448369 | E8CS プローブ | 2012/08/22 | 70018000 体腔向け超音波診断用プローブ | 7 | 管理医療機器 | 認証 |
| 220ABBZX00203000 | 0817476 | 5447165 | IC5-9W-RSプローブ | 2012/08/22 | 70018000 体腔向け超音波診断用プローブ | 4 | 管理医療機器 | 認証 |
| 22000BZX01498000 | | 5344980 | X線管ユニット MX165 ZJ | 2009/08/01 | 35618000 X線管装置 | 2 | 管理医療機器 | 承認 |
| 22000BZX01506000 | | 5344979 | X線管ユニット MX135XMj | 2009/08/01 | 35618000 X線管装置 | 2 | 管理医療機器 | 承認 |
| 22000BZX01503000 | | 5344983 | マキシレイ 115CT X線管ユニット | 2009/08/01 | 35618000 X線管装置 | 2 | 管理医療機器 | 承認 |
| 22000BZX01502000 | | 5344982 | マキシレイ 100 YJ X線管ユニット | 2009/08/01 | 35618000 X線管装置 | 2 | 管理医療機器 | 承認 |
| 220ABBZX00015000 | | 5458530 | 汎用超音波画像診断装置Vivid S6 類型S6/S5 | 2012/10/15 | 40761000 汎用超音波画像診断装置 | 8 | 管理医療機器 | 認証 |
| 22000BZX01532000 | 0892493 | 5402891 | 患者回路 (コネクタ:ディスポーサブル) | 2011/01/05 | 70567000 麻酔回路セット | 3 | 管理医療機器 | 承認 |
| 220ABBZX00177000 | | 5554716 | 汎用超音波画像診断装置 LOGIQ E9 類型 with XDclear/with XDclear Pro | 2014/09/01 | 40761000 汎用超音波画像診断装置 | 14 | 管理医療機器 | 認証 |
| 13B1X00150CS0010 | 0896976 | 5402860 | ECG電極 (MRI対応) | 2011/01/05 | 35035000 単回使用心電用電極 | 3 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0030 | 0892486 | 5402882 | OxyTip+ ディスポーザブルセンサ (成人小児用センサ) | 2011/01/05 | 31658000 単回使用パルスオキシメータプローブ | 3 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0033 | 0892471 | 5402885 | 体表温プローブ | 2011/01/05 | 37340001 再使用可能な体温計プローブ | 3 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0030 | 0892484 | 5402881 | OxyTip+ ディスポーザブルセンサ (小児新生児用センサ) | 2011/01/05 | 31658000 単回使用パルスオキシメータプローブ | 3 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0021 | 0896996 | 5416176 | エントロピーセンサ | 2011/03/22 | 11440001 頭皮脳波用電極 | 4 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0012 | 0871108 | 5488883 | マルチリンクECGケーブル (ML3リード 一体型) | 2013/08/08 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 4 | 一般医療機器 | 届出 |
| 220ABBZX00309000 | 0816633 | 5486558 | M5S-Dプローブ | 2013/07/26 | 40768000 手持型体外式超音波診断用プローブ | 4 | 管理医療機器 | 認証 |
| 220ACBZX00070000 | 0571338 | 5422212 | ベントリ | 2011/06/15 | 40642000 核医学診断用検出器回転型SPECT装置 | 3 | 管理医療機器 | 認証 |
| 220ABBZX00253000 | | 5500975 | 汎用超音波画像診断装置Vivid E9 類型 Basic/Pro/Vivid E9 with XDclear/Basic with XDclear/Pro with XDclear | 2014/01/14 | 40761000 汎用超音波画像診断装置 | 10 | 管理医療機器 | 認証 |
| 21100BZY00104000 | 0830141 | 5573984 | マルチスライスCTスキャナLightSpeed (Discovery CT750HD) | 2014/10/08 | 37618010 全身用X線CT 診断装置 | 11 | 管理医療機器 | 認証 |
| 221ABBZX00036000 | 0567708 | 5267136-140 | BE9CS プローブ | 2011/06/01 | 40772000 直腸向け超音波診断用プローブ | 5 | 管理医療機器 | 認証 |
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| 220ACBZX00018000 | 0888562 | 5448143 | コロメトリクス250cx | 2012/04/25 | 37796000 分娩監視装置 | 5 | 管理医療機器 | 認証 |
| 20500BZZ00585000 | 0663962 | 5267878-140 | 「リニアLD形プローブ」 オプション LD形ガイドスリーブ | 2009/08/01 | 40768000 手持型体外式超音波診断用プローブ | 2 | 管理医療機器 | 承認 |
| 223ACBZX00079000 | 0714344 | 5448794 | 核医学診断用装置 Discovery NM 630 | 2012/04/27 | 40642000 核医学診断用検出器回転型SPECT装置 | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 224ACBZX00015000 | 0927372 | 5486398 | GEMスモールアンテリアーアレイコイル 1.5T | 2013/08/30 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 2 | 管理医療機器 | 認証 |
| 226ACBZX00011000 | 1531954 | 5534722 | マルチスライスCTスキャナ Revolution | 2014/04/11 | 37618010 全身用X線CT 診断装置 | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
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| 226ABBZX00041000 | 1513810 | 5487656 | 32ch ボディアレイコイル3.0T(軽量タイプ) | 2014/02/27 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 224ACBZX00014000 | 1162976 | 5459797 | 心電計(解析機能付)MAC5500 | 2012/06/12 | 11407010 汎用心電計 | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
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| 224ACBZX00006000 | 0648835 | 5453602 | セントリシティ・ラジオロジー・モバイル・アクセス | 2012/08/13 | 70030000 汎用画像診断装置ワークステーション | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 220ABBZX00204000 | 1057389 | 5433464 | ML6-15-D プローブ (オプションML6-15-D プローブ用水袋キット) | 2012/10/03 | 70018000 体腔向け超音波診断用プローブ | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 224ACBZX00035000 | 0717125 | 5498758 | 1.5T 4chフレックスコイル | 2013/11/20 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 4 | 管理医療機器 | 認証 |
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| 13B1X00150CS0010 | 1202727 | 5474143 | ECG電極 (ベビー・マック) | 2013/06/03 | 35035000 単回使用心電用電極 | 2 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0010 | 1202731 | 5474142 | ECG電極 (シルバートレース運動負荷用) | 2013/06/03 | 35035000 単回使用心電用電極 | 2 | 一般医療機器 | 届出 |
| 224ABBZX00130000 | 1202740 | 5455349 | セントリシティ RA1000 | 2012/09/10 | 70030000 汎用画像診断装置ワークステーション | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 224ABBZX00130000 | 1202737 | 5549004 | 「セントリシティRA1000」 のソフトウェア | 2014/07/16 | 70030000 汎用画像診断装置ワークステーション | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 13B1X00150XR0051 | 1204870 | 5455588 | Ultra DBIテーブル | 2013/01/29 | 40664000 乳房X線診断装置用電動式患者台 | 2 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0067 | 1216190 | 5603966 | ECGアダプタクリップ (Sure-Lockアダプタ) | 2014/11/05 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 2 | 一般医療機器 | 届出 |
| 224ABBZX00142000 | 1212831 | 5505694 | C2-9-Dプローブ | 2014/07/17 | 40768000 手持型体外式超音波診断用プローブ | 3 | 管理医療機器 | 認証 |
| 224ACBZX00048000 | 0707477 | 5570891 | 8chフットアンクルコイル(HW) 1.5T | 2014/08/29 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 3 | 管理医療機器 | 認証 |
| 13B1X00150US0009 | | 5503331 | 成人用ECG ケーブル (V) | 2014/02/01 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 3 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150US0008 | | 5503327 | 新生児用ECG リード (I) | 2014/02/01 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 3 | 一般医療機器 | 届出 |
| 224ABBZX00143000 | | 5504974 | 汎用超音波画像診断装置Voluson P8 類型:Voluson P8/Voluson P6 | 2014/07/11 | 40761000 汎用超音波画像診断装置 | 4 | 管理医療機器 | 認証 |
| 224ABBZX00054000 | | 5504923 | 汎用超音波画像診断装置 LOGIQ S7 類型 LOGIQ S7 Expert/ LOGIQ S7 Expert J | 2014/07/07 | 40761000 汎用超音波画像診断装置 | 3 | 管理医療機器 | 認証 |
| 22000BZX00117000 | | 5450496 | 「超音波ワークステーション ViewPal」のソフトウェア | 2012/10/18 | 40936000 超音波装置ワークステーション | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 223ABBZX00096000 | 1030224 | 5506919 | RAB6-D プローブ | 2014/06/10 | 40768000 手持型体外式超音波診断用プローブ | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
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| 224ABBZX00122000 | 1238753 | 5628144 | 呼吸回路セット (VS) (呼吸回路 (VS)) | 2015/01/16 | 70566000 呼吸回路セット | 3 | 管理医療機器 | 認証 |
| 224ABBZX00121000 | 1238738 | 5438586 | CPAPシステム(VS) | 2012/11/14 | 70579000 CPAPキット | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 224ABBZX00168000 | 1212845 | 5549467 | C1-6-D プローブ | 2014/07/15 | 40768000 手持型体外式超音波診断用プローブ | 2 | 管理医療機器 | 認証 |
| 動薬第1379号 | 0727615 | 5389123-140 | 汎用超音波画像診断装置 LOGIQ P5V オプション7Sプローブ | 2010/02/01 | | 1 | | |
| 動薬第1379号 | 0727616 | 5389122-140 | 汎用超音波画像診断装置 LOGIQ P5V オプション11Lプローブ | 2010/02/01 | | 1 | | |
| 動薬第1842号 | 0727619 | 5389125-140 | 汎用超音波画像診断装置Vivid S5V オプション8C-RSプローブ | 2010/02/01 | | 1 | | |
| 動薬第1842号 | 0727625 | 5389124-140 | 汎用超音波画像診断装置Vivid S5V オプション10S-RSプローブ | 2010/02/01 | | 1 | | |
| 224ABBZX00169000 | 1254950 | 5499229 | 麻酔用マスク(VS) | 2014/02/24 | 35176000 麻酔用マスク | 3 | 管理医療機器 | 認証 |
| 221ACBZX00029000 | 1250709 | 5456289 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置Optima PET/CT 500, Discovery PET/CT 600 (610-64シリーズ) | 2012/12/10 | 70010010 X線CT 組合せ型ポジトロンCT 装置 | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 223ABBZX00127000 | 1040969 | 5433463 | 3Sc-RS プローブ | 2011/10/13 | 40768000 手持型体外式超音波診断用プローブ | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 224ABBZX00123000 | 1260363 | 5627667 | 麻酔回路セット(VS) (新生児用呼吸回路(VS)) | 2015/01/16 | 70567000 麻酔回路セット | 2 | 管理医療機器 | 認証 |
| 224ABBZX00123000 | 1260370 | 5627665 | 麻酔回路セット(VS) (Limb-O呼吸回路(VS)) | 2015/01/16 | 70567000 麻酔回路セット | 2 | 管理医療機器 | 認証 |
| 224ABBZX00123000 | 1260380 | 5627662 | 麻酔回路セット(VS) (呼吸回路(VS)) | 2015/01/16 | 70567000 麻酔回路セット | 3 | 管理医療機器 | 認証 |
| 224ABBZX00123000 | 1260471 | 5453542 | 麻酔回路セット(VS) (人工鼻フィルタ(VS)) | 2013/01/15 | 70567000 麻酔回路セット | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 224ABBZX00123000 | 1260473 | 5455203 | 麻酔回路セット(VS) (ノンラテックス・バッグ(VS)) | 2013/01/15 | 70567000 麻酔回路セット | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 224ABBZX00123000 | 1260479 | 5496731 | 麻酔回路セット(VS) (人工鼻(VS)) | 2013/10/25 | 70567000 麻酔回路セット | 3 | 管理医療機器 | 認証 |
| 224ABBZX00012000 | 1091216 | 5433467 | PEC81 穿刺ニードルガイド | 2012/01/17 | 70448000 超音波プローブ用穿刺針装着器具 | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 13B1X00150UP0054 | 1175809 | 5500976 | RAB6-D 用マルチ穿刺ホルダ | 2013/12/25 | 70014000 体表面用超音波プローブカバー | 2 | 一般医療機器 | 届出 |
| 223ABBZX00126000 | 1040970 | 5433459 | eM6C プローブ | 2011/10/06 | 40768000 手持型体外式超音波診断用プローブ | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 13B1X00150UP0051 | 1090383 | 5433465 | RAB4-D/RAB6-D 用マルチ穿刺ホルダ | 2012/01/19 | 70014000 体表面用超音波プローブカバー | 1 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150UP0052 | 1059114 | 5433468 | C4-8-D 用マルチ穿刺ホルダ | 2011/11/16 | 70014000 体表面用超音波プローブカバー | 1 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150XR0052 | 1270446 | 5461035 | ワイヤレスディテクタ FlashPad | 2013/02/07 | 70029000 X線平面検出器 | 1 | 一般医療機器 | 届出 |
| 22400BZX00507000 | 1277105 | 5473911 | E-BISモジュール | 2013/03/12 | 35777000 脳波スペクトル分析装置 | 1 | 管理医療機器 | 承認 |
| 13B1X00150UP0056 | 1250012 | 5462421 | C1-6用マルチ穿刺ホルダ | 2013/01/15 | 70014000 体表面用超音波プローブカバー | 1 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150UP0055 | 1250013 | 5460156 | C2-9用マルチ穿刺ホルダ | 2012/12/20 | 70014000 体表面用超音波プローブカバー | 1 | 一般医療機器 | 届出 |
| 223ACBZX00079000 | 0716568 | 5456374 | 核医学診断用装置 Discovery NM 630 (Optima NM/CT 640シリーズ) | 2013/04/18 | 40642000 核医学診断用検出器回転型SPECT装置 | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 225ABBZX00019000 | 1283251 | 5491602 | セントリシティ・ユニバーサル・ビューワ | 2013/09/20 | 70030000 汎用画像診断装置ワークステーション | 2 | 管理医療機器 | 認証 |
| 225ABBZX00019000 | 1283252 | 5491601 | 「セントリシティ・ユニバーサル・ビューワ」のソフトウェア | 2013/09/20 | 70030000 汎用画像診断装置ワークステーション | 2 | 管理医療機器 | 認証 |
| 13B1X00150CS0060 | 1285471 | 5426206 | ライトワンド | 2013/02/22 | 37469000 単回使用気管内チューブスタイレット | 1 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0062 | 1285471 | 5426204 | インフューザ 加圧バッグ | 2013/02/28 | 13100001 手動式圧注入調節装置 | 1 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0063 | 1285477 | 5428791 | バイタルテンプ体温モニタープローブ | 2013/03/15 | 35254001 単回使用体温計プローブ | 1 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0064 | 1285482 | 5428792 | 体温モニター接続ケーブル | 2013/03/15 | 37340001 再使用可能な体温計プローブ | 1 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0061 | 1286282 | 5426205 | 経口エアウェイ | 2013/03/15 | 70259000 短期的使用口腔咽頭エアウェイ | 1 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0065 | 1286286 | 5432443 | バイタルビュー | 2013/03/15 | 70948009 挿管用喉頭鏡 | 1 | 一般医療機器 | 届出 |
| 225ABBZX00049000 | 0586227 | 5474073 | BE9Cプローブ用穿刺ニードルガイドアタッチメント | 2013/02/12 | 70448000 超音波プローブ用穿刺針装着器具 | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 224ABBZX00172000 | | 5439727 | 汎用超音波画像診断装置 LOGIQ iM 類型 LOGIQ iM / LOGIQ iM Basic | 2013/02/25 | 40761000 汎用超音波画像診断装置 | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 13B1X00150CS0066 | 1301155 | 5498546 | グリーンライト | 2013/11/15 | 70948009 挿管用喉頭鏡 | 2 | 一般医療機器 | 届出 |
| 225ABBZX00062000 | 1305138 | 5480085 | エンフロー | 2013/08/23 | 10447000 血液・医薬品用加温器 | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 225ABBZX00060000 | 1305139 | 5480086 | エンフローカートリッジ | 2013/08/23 | 70368000 血液・薬液用加温コイル | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 225ACBZX00037000 | 1411245 | 5485370 | OEC Brivo シリーズ | 2013/07/12 | 37646020 移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置 | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 224ABBZX00200000 | 1450349 | 5494614 | IDIワークステーション | 2013/10/08 | 70030000 汎用画像診断装置ワークステーション | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 22500BZX00349000 | 1475306 | 5503590 | アバンスCS2 | 2014/03/14 | 37710000 麻酔システム | 2 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 22500BZX00490000 | 1498683 | 5500864 | CARESCAPE ベッドサイドモニタ B450 | 2014/01/27 | 33586003 重要パラメータ付き多項目モニタ | 1 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 225ABBZX00169000 | 1464766 | 5496877 | L10-22-RSプローブ | 2013/12/04 | 40768000 手持型体外式超音波診断用プローブ | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 225ABBZX00120000 | 1417878 | 5444471 | M5Sc-Dプローブ | 2013/07/10 | 40768000 手持型体外式超音波診断用プローブ | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 13B1X00150CS0067 | 1536185 | 5535243 | ECGアダプタクリップ (マクトロードワイドクリップ) | 2014/04/24 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 1 | 一般医療機器 | 届出 |
| 225ACBZX00006000 | 1564111 | 5543395 | 多目的X線撮影システム Discovery | 2014/06/26 | 37623000 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 226ACBZX00037000 | 1580178 | 5538491 | 全身用X線CT診断装置Revolution EVO | 2014/09/10 | 37618010 全身用X線CT 診断装置 | 2 | 管理医療機器 | 認証 |
| 21100BZY00104000 | 1604471 | 5561232 | マルチスライスCT スキャナLightSpeed (Revolution) | 2014/10/02 | 37618010 全身用X線CT 診断装置 | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 13B1X00150UP0053 | 1594928 | 5567871 | eM6C 用マルチ穿刺ホルダ | 2014/09/26 | 70014000 体表面用超音波プローブカバー | 1 | 一般医療機器 | 届出 |
| 226ABBZX00065000 | | 5498956 | 乳房用超音波画像診断装置 Invenia ABUS | 2014/08/08 | 40764000 乳房用超音波画像診断装置 | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 13B1X00150CS0059 | 1596871 | 5573310 | マシモ LNCS リユーザブルセンサ | 2014/09/29 | 37808000 再使用可能なパルスオキシメータプローブ | 2 | 一般医療機器 | 届出 |
| 20600BZY00483000 | 1658124 | 5589694 | 「アドバンテージ ワークステーション」の (類型 PathSpeed ワークステーション (Centricity RA1000)) ソフトウェア | 2015/02/05 | 70030000 汎用画像診断装置ワークステーション | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 226ACBZX00038000 | 1618089 | 5604248 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Discovery IQ | 2014/11/04 | 70010010 X線CT 組合せ型ポジトロンCT 装置 | 2 | 管理医療機器 | 認証 |
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| 222ACBZX00009000 | 1635469 | 5611529 | 磁気共鳴断層撮影装置Optima MR360/Brivo MR355 (SIGNA Explorer シリーズ、SIGNA Creator シリーズ) | 2014/12/08 | 37654000 超電導磁石式全身用MR装置 | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
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