| 5431521 | 超音波踵骨測定装置 A-1000 EXP II | 2011/08/24 | 40779000 超音波骨密度測定装置 | 2 | 管理医療機器 | 認証 | | 222ABBZX00199000 | | 5478065 | 汎用超音波画像診断装置 LOGIQ S8 | 2014/07/14 | 40761000 汎用超音波画像診断装置 | 6 | 管理医療機器 | 認証 |
| 221ACBZX00029000 | 1235414 | 5438047 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Optima PET/CT 500, Discovery PET/CT 600 (710-64シリーズ) | 2012/11/05 | 70010010 X線CT 組合せ型ポジトロンCT 装置 | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 22300BZX00228000 | 0962398 | 5492349 | Tec6プラス 気化器 デスフルラン | 2013/09/12 | 36979000 デスフルラン用麻酔薬気化器 | 5 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 22000BZX01532000 | 0898501 | 5402843 | 患者回路 (コネクタ) | 2011/01/05 | 37021000 再使用可能な麻酔用呼吸回路 | 3 | 管理医療機器 | 承認 |
| 22000BZX01529000 | 0892490 | 5402837 | ベイン回路 | 2011/01/05 | 37704000 単回使用麻酔用呼吸回路 | 3 | 管理医療機器 | 承認 |
| 22000BZX01530000 | 0892491 | 5402834 | メモフレックス | 2011/01/05 | 37704000 単回使用麻酔用呼吸回路 | 3 | 管理医療機器 | 承認 |
| 22000BZX01528000 | 0892489 | 5402836 | フレックスチューブ | 2011/01/05 | 37704000 単回使用麻酔用呼吸回路 | 3 | 管理医療機器 | 承認 |
| 22000BZX01527000 | 0892488 | 5402833 | ダブルシーベルエルボ | 2011/01/05 | 34838012 単回使用呼吸回路用コネクタ | 3 | 管理医療機器 | 承認 |
| 22000BZX01534000 | 0892501 | 5402840 | ラテックスフリー マニュアル バッグ | 2011/01/05 | 37709000 再使用可能な麻酔用呼吸回路バッグ | 3 | 管理医療機器 | 承認 |
| 22000BZX01535000 | 0898511 | 5402835 | フェース マスク | 2011/01/05 | 35176000 麻酔用マスク | 3 | 管理医療機器 | 承認 |
| 22000BZX01538000 | 0898515 | 5402841 | レンデルベーカーマスク | 2011/01/05 | 35176000 麻酔用マスク | 3 | 管理医療機器 | 承認 |
| 22000BZX01539000 | 0909231 | 5402813 | エディス | 2011/01/24 | 70570000 人工鼻 | 3 | 管理医療機器 | 承認 |
| 13B1X00150CS0023 | 0892476 | 5402873 | MRI用SpO2センサ (サットセンサ・ラップセンサ) | 2011/01/05 | 37808000 再使用可能なパルスオキシメータプローブ | 3 | 一般医療機器 | 届出 |
| 21600BZY00488000 | 0897850 | 5462183 | カーディオソフト ECG | 2012/06/29 | 11407010 汎用心電計 | 6 | 管理医療機器 | 承認 |
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| 21600BZZ00380000 | 0817499 | 2408345-140 | T739-RSプローブ | 2011/06/01 | 40770002 非血管系手術向け超音波診断用プローブ | 6 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00273000 | 0758719 | 2410850-140 | i12L-RSプローブ | 2011/06/01 | 40770002 非血管系手術向け超音波診断用プローブ | 9 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZZ00381000 | 0817510 | 2408346-140 | I739-RSプローブ | 2011/06/01 | 40770002 非血管系手術向け超音波診断用プローブ | 6 | 管理医療機器 | 承認 |
| 20200BZY01019000 | | 5342917 | カプノマック ウルティマ | 2009/08/01 | 33586003 重要パラメータ付き多項目モニタ | 5 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 21600BZY00387000 | 0816623 | 2410777-140 | 3Vプローブ | 2011/06/01 | 40768000 手持型体外式超音波診断用プローブ | 6 | 管理医療機器 | 認証 |
| 13B1X00150CS0022 | | 5342372 | GEリユーザブルSpO2センサ (フィンガーセンサ) | 2009/08/01 | 37808000 再使用可能なパルスオキシメータプローブ | 2 | 一般医療機器 | 届出 |
| 21300BZY00457000 | 0898488 | 5402897 | S/5 患者モニター (NMT電極) | 2011/01/05 | 33586003 重要パラメータ付き多項目モニタ | 6 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 21300BZY00457000 | 0898366 | 5534237 | S/5 患者モニター (コンパクトエアウェイモジュール) | 2014/04/17 | 33586003 重要パラメータ付き多項目モニタ | 7 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 21300BZY00457000 | 0898379 | 5402907 | S/5 患者モニター (圧体温モジュール) | 2011/01/05 | 33586003 重要パラメータ付き多項目モニタ | 5 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 21300BZY00457000 | 0898378 | 5402906 | S/5 患者モニター (レコーダーモジュール) | 2011/01/05 | 33586003 重要パラメータ付き多項目モニタ | 5 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 21300BZY00457000 | | 5393152 | S/5 患者モニター (サチュレーションモジュール) | 2010/04/26 | 33586003 重要パラメータ付き多項目モニタ | 5 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 21300BZY00457000 | 0898381 | 5402908 | S/5 患者モニター (筋弛緩モジュール) | 2011/01/05 | 33586003 重要パラメータ付き多項目モニタ | 5 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 21300BZY00457000 | 0898358 | 5402895 | S/5 患者モニター (EEG脳波モジュール) | 2011/01/05 | 33586003 重要パラメータ付き多項目モニタ | 5 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 21300BZY00457000 | 0898359 | 5402896 | S/5 患者モニター (ENTROPY脳波モジュール) | 2011/01/05 | 33586003 重要パラメータ付き多項目モニタ | 5 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 21300BZY00457000 | 0898369 | 5402904 | S/5 患者モニター (ヘモダイナミックモジュール) | 2011/01/05 | 33586003 重要パラメータ付き多項目モニタ | 4 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 21300BZY00457000 | 0898362 | 5402899 | S/5 患者モニター (コマンドバー) | 2011/01/05 | 33586003 重要パラメータ付き多項目モニタ | 5 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 224ACBZX00008000 | 0571319 | 5490231 | 全身用X線CT診断装置Brivo CT385 | 2014/01/31 | 37618010 全身用X線CT 診断装置 | 3 | 管理医療機器 | 認証 |
| 21300BZY00457000 | 0898383 | 5402902 | S/5 患者モニター (トノメトリーモジュール) | 2011/01/05 | 33586003 重要パラメータ付き多項目モニタ | 5 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 21700BZY00014000 | 0568224 | 5476616 | シグナ EXCITE 3.0T | 2013/06/06 | 37654000 超電導磁石式全身用MR装置 | 8 | 管理医療機器 | 認証 |
| 22000BZX01533000 | 0892497 | 5442498 | ディスポーザブル患者回路 | 2012/04/18 | 70567000 麻酔回路セット | 5 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21300BZY00457000 | 0898493 | 5402905 | S/5 患者モニター (メカノセンサー) | 2011/01/05 | 33586003 重要パラメータ付き多項目モニタ | 5 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 21200BZY00522000 | 0892616 | 5419954 | ダッシュ (鼻用カニューレ(O2吸入/CO2測定)) | 2011/04/26 | 33586003 重要パラメータ付き多項目モニタ | 6 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 21200BZY00522000 | 0888604 | 5419955 | ダッシュ (CapnoFlex LF CO2モジュール) | 2011/04/26 | 33586003 重要パラメータ付き多項目モニタ | 6 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 21600BZY00637000 | | 5488636 | 超音波画像解析装置 EchoPAC PC | 2013/09/17 | 40936000 超音波装置ワークステーション | 7 | 管理医療機器 | 認証 |
| 21700BZY00064000 | | 5445181 | 汎用超音波画像診断装置Vivid i 類型:標準/q/ICE | 2012/10/15 | 40761000 汎用超音波画像診断装置 | 14 | 管理医療機器 | 認証 |
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| 222ABBZX00079000 | 0746513 | 5390519-140 | 4V-Dプローブ | 2011/06/01 | 40768000 手持型体外式超音波診断用プローブ | 2 | 管理医療機器 | 認証 |
| 223ACBZX00063000 | 1047800 | 5428004 | 心電計(解析機能付) MAC600 | 2011/11/10 | 11407010 汎用心電計 | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 223ACBZX00032000 | 1039448 | 5480147 | オプティマMR450w | 2013/06/06 | 37654000 超電導磁石式全身用MR装置 | 4 | 管理医療機器 | 認証 |
| 223ACBZX00061000 | 1049887 | 5480149 | ディスカバリー MR750w | 2013/06/06 | 37654000 超電導磁石式全身用MR装置 | 4 | 管理医療機器 | 認証 |
| 21700BZY00205000 | 0817502 | 2379291-140 | リニア形術中プローブV用 | 2011/06/01 | 40770002 非血管系手術向け超音波診断用プローブ | 6 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21700BZY00067000 | 0608525 | 5131954-140 | 6T-RSプローブ | 2011/06/01 | 37891000 食道向け超音波診断用プローブ | 12 | 管理医療機器 | 認証 |
| 21700BZY00068000 | 0817369 | 5131953-140 | 6T-ORプローブ | 2011/06/01 | 37891000 食道向け超音波診断用プローブ | 10 | 管理医療機器 | 認証 |
| 21700BZY00070000 | 0573516 | 5131950-140 | 4Cプローブ | 2011/06/01 | 40768000 手持型体外式超音波診断用プローブ | 13 | 管理医療機器 | 認証 |
| 22000BZX01495000 | 0568314 | 5131567-140 | PEC76 穿刺ニードルガイド | 2010/12/13 | 70448000 超音波プローブ用穿刺針装着器具 | 3 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00703000 | 0582822 | 5131376-140 | RNA5-9プローブ | 2011/06/01 | 40768000 手持型体外式超音波診断用プローブ | 10 | 管理医療機器 | 認証 |
| 21600BZZ00580000 | 0603730 | 5131375-140 | IC5-9Hプローブ | 2011/06/01 | 70018000 体腔向け超音波診断用プローブ | 11 | 管理医療機器 | 認証 |
| 21600BZY00219000 | 0608520 | 2410849-140 | 8L-RSプローブ | 2011/06/01 | 40768000 手持型体外式超音波診断用プローブ | 9 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00384000 | 0817481 | 2410776-140 | 4DE7Cプローブ | 2011/06/01 | 70018000 体腔向け超音波診断用プローブ | 7 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00385000 | 0816642 | 2410775-140 | 4D3C-Lプローブ | 2011/06/01 | 40768000 手持型体外式超音波診断用プローブ | 8 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00386000 | 0816675 | 2410774-140 | 4D10Lプローブ | 2011/06/01 | 40768000 手持型体外式超音波診断用プローブ | 7 | 管理医療機器 | 承認 |
| 22000BZX01494000 | 0568311 | 2410146-140 | PEC75 穿刺ニードルガイド | 2010/12/13 | 70448000 超音波プローブ用穿刺針装着器具 | 3 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21700BZY00069000 | 0817370 | 5485901 | 9Tプローブ | 2013/07/18 | 37891000 食道向け超音波診断用プローブ | 9 | 管理医療機器 | 認証 |
| 20900BZY00948000 | 0656912 | 5486298 | アドバンテージCRS2 (セントリシティ CA1000) | 2013/07/05 | 70030000 汎用画像診断装置ワークステーション | 8 | 管理医療機器 | 承認 |
| 20600BZY00483000 | 0655539 | 5422209 | アドバンテージワークステーション (Centricity RA600 V7) | 2011/06/22 | 70030000 汎用画像診断装置ワークステーション | 8 | 管理医療機器 | 認証 |
| 21700BZY00214000 | 0663957 | 5422218 | Alpha RT乳房撮影装置 | 2011/06/17 | 37630000 据置型アナログ式乳房用X線診断装置 | 5 | 管理医療機器 | 認証 |
| 223ABBZX00121000 | 1039456 | 5486397 | GEM コイル(1.5T) | 2013/08/30 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 3 | 管理医療機器 | 認証 |
| 223ABBZX00135000 | 1049848 | 5486429 | GEM コイル(3.0T) | 2013/08/30 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 3 | 管理医療機器 | 認証 |
| 21700BZY00178000 | 0663959 | 5422219 | Performa乳房撮影装置 | 2011/06/17 | 37630000 据置型アナログ式乳房用X線診断装置 | 5 | 管理医療機器 | 認証 |
| 21300BZY00457000 | 0898361 | 5402898 | S/5 患者モニター (エクステンションフレーム、エクステンションモジュール) | 2011/01/05 | 33586003 重要パラメータ付き多項目モニタ | 5 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 222ACBZX00088000 | 1036787 | 5454165 | 核医学診断用装置 Discovery NM/CT 670 (標準/Pro) | 2012/03/13 | 70010020 X線CT 組合せ型SPECT 装置 | 2 | 管理医療機器 | 認証 |
| 21700BZY00280000 | 0928125 | 5486427 | 8チャンネルブレインフェイズドアレイコイル3.0T | 2013/08/30 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 7 | 管理医療機器 | 承認 |
| 222ACBZX00088000 | 0656930 | 5458190 | 核医学診断用装置 Discovery NM/CT 670 (8 slice) | 2012/03/13 | 70010020 X線CT 組合せ型SPECT 装置 | 2 | 管理医療機器 | 認証 |
| 21600BZY00194000 | 0892610 | 5453039 | クイックコネクトプラス | 2012/12/05 | 35038002 胎児頭皮用電極 | 7 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21300BZY00457000 | 0898368 | 5402901 | S/5 患者モニター (デバイスインターフェース) | 2011/01/05 | 33586003 重要パラメータ付き多項目モニタ | 5 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 21700BZY00340000 | 0928128 | 5486423 | 4 チャンネルニューロバスキュラーフェーズドアレイコイル3.0T | 2013/08/30 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 6 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21700BZY00442000 | 0928129 | 5498759 | 3T GP フレックスコイル | 2013/11/20 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 8 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21700BZY00445000 | 0928135 | 5486419 | 3T トルソーコイル(8ch) | 2013/08/30 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 6 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21700BZY00444000 | 0928133 | 5486417 | 3T CTL アレイコイル(8ch) | 2013/08/30 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 6 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21300BZY00457000 | 0898497 | 5402894 | S/5 患者モニター (筋弛緩センサー) | 2011/01/05 | 33586003 重要パラメータ付き多項目モニタ | 4 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 21700BZY00443000 | 0928131 | 5486420 | 3T ニューロバスキュラーアレイコイル(8ch) | 2013/08/30 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 6 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21700BZY00446000 | 0928140 | 5486421 | 3Tカーディアックコイル(8ch) | 2013/08/30 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 6 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21700BZY00447000 | 0928142 | 5498635 | 3Tショルダーアレイコイル | 2013/11/20 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 8 | 管理医療機器 | 承認 |
| 217ACBZX00002000 | 0571333 | 5477326 | 全身用X線CT診断装置BrightSpeed | 2013/03/26 | 37618010 全身用X線CT 診断装置 | 13 | 管理医療機器 | 認証 |
| 21300BZY00457000 | 0898382 | 5402910 | S/5 患者モニター (心拍出量モジュール) | 2011/01/05 | 33586003 重要パラメータ付き多項目モニタ | 5 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 21700BZY00516000 | 0928215 | 5486389 | 8チャンネルニーフェイズドアレイコイル 1.5T | 2013/08/30 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 7 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21700BZY00472000 | 0577951 | 5147185-140 | RSP6-16プローブ | 2011/06/01 | 40768000 手持型体外式超音波診断用プローブ | 8 | 管理医療機器 | 認証 |
| 13B1X00150UP0037 | 0677890 | 5145512-140 | 4C用マルチ穿刺ホルダ | 2010/03/15 | 70014000 体表面用超音波プローブカバー | 4 | 一般医療機器 | 届出 |
| 21700BZY00451000 | 0603725 | 5149307-140 | 4C-RSプローブ | 2011/06/01 | 40768000 手持型体外式超音波診断用プローブ | 14 | 管理医療機器 | 認証 |
| 22000BZX01533000 | 0892499 | 5409739 | ディスポーザブル患者回路 (マニュアルバッグ) | 2011/01/05 | 70567000 麻酔回路セット | 4 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00487000 | | 5344992 | マルチスライスCTスキャナLightSpeed RT | 2009/08/01 | 37618010 全身用X線CT 診断装置 | 3 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21500BZY00302000 | 0656926 | 5506234 | 放射性医薬品合成設備 TRACERlab MX FDG | 2014/03/05 | 70009000 放射性医薬品合成設備 | 8 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 22000BZX01524000 | 0892472 | 5402859 | 体温プローブ | 2011/01/05 | 37340002 再使用可能な能動型機器接続体温計プローブ | 3 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21200BZY00198000 | | 5344981 | アドバンテージ シム | 2009/08/01 | 70030000 汎用画像診断装置ワークステーション | 3 | 管理医療機器 | 承認 |
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| 21700BZY00492000 | 0817325 | 5149309-140 | 8Lプローブ | 2011/06/01 | 40768000 手持型体外式超音波診断用プローブ | 6 | 管理医療機器 | 承認 |
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| 21700BZY00065000 | 0603726 | 5131951-140 | 7S-RSプローブ | 2011/06/01 | 40768000 手持型体外式超音波診断用プローブ | 7 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21600BZY00220000 | 0603722 | 2410851-140 | 3S-RSプローブ | 2011/06/01 | 40768000 手持型体外式超音波診断用プローブ | 9 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21500BZZ00237000 | 0603728 | 2367632-140 | 8C-RSプローブ | 2011/06/01 | 40768000 手持型体外式超音波診断用プローブ | 12 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21700BZY00410000 | 0928209 | 5486208 | 8チャンネルブレストフェイズドアレイコイル 1.5T | 2013/06/25 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 6 | 管理医療機器 | 承認 |
| 218ACBZX00006000 | 0566879 | 5499215 | 全身用X線CT装置CT ProSpeed | 2013/12/04 | 37618010 全身用X線CT 診断装置 | 4 | 管理医療機器 | 認証 |
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| 22000BZX01532000 | 0892492 | 5402856 | 患者回路 | 2011/01/05 | 37021000 再使用可能な麻酔用呼吸回路 | 3 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21200BZY00619000 | 0698349 | 2410534-140 | 汎用超音波画像診断装置 Vivid Five オプション10MHz FPA Pediatricプローブ | 2011/06/01 | 40761000 汎用超音波画像診断装置 | 3 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21200BZY00423000 | 0817352 | 2404898-140 | 3Srプローブ | 2011/06/01 | 40768000 手持型体外式超音波診断用プローブ | 5 | 管理医療機器 | 承認 |
| 222ABBZX00091000 | 1410862 | 5390587 | ホルタ解析装置 CardioDay | 2013/07/04 | 36827000 ホルタ解析装置 | 1 | 管理医療機器 | 承認 |
| 16000BZZ00881000 | | 2390944-140 | X形小形術中セクタプローブ オプション穿刺ガイドアタッチメント | 2009/09/10 | 70021000 中枢神経向け一時使用超音波診断用プローブ | 3 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 21200BZY00619000 | 0962315 | 2386076-140 | 汎用超音波画像診断装置 Vivid Five オプション2.5MHz FPA プローブ | 2011/06/01 | 40761000 汎用超音波画像診断装置 | 6 | 管理医療機器 | 承認 |
| 22000BZX01541000 | | 2363407-140 | リニアLD形プローブ用穿刺ガイドスリーブ 14G | 2009/08/01 | 70448000 超音波プローブ用穿刺針装着器具 | 2 | 管理医療機器 | 承認 |
| 218ABBZX00058000 | 0573517 | 5177192-140 | 9Lプローブ | 2011/06/01 | 40768000 手持型体外式超音波診断用プローブ | 10 | 管理医療機器 | 認証 |
| 218ABBZX00055000 | 0816743 | 5177560-140 | RSP6-16-RSプローブ | 2011/06/01 | 40768000 手持型体外式超音波診断用プローブ | 6 | 管理医療機器 | 認証 |
| 218ABBZX00052000 | 0817478 | 5177294-140 | RIC5-9-RSプローブ | 2011/06/01 | 70018000 体腔向け超音波診断用プローブ | 8 | 管理医療機器 | 認証 |
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| 218ABBZX00049000 | 0816583 | 5177682-140 | RAB2-5-RSプローブ | 2011/06/01 | 40768000 手持型体外式超音波診断用プローブ | 7 | 管理医療機器 | 認証 |
| 13B1X00150UP0001 | | 5183887-140 | 9L用マルチ穿刺ホルダ | 2009/08/01 | 70014000 体表面用超音波プローブカバー | 3 | 一般医療機器 | 届出 |
| 224ABBZX00152000 | 1216932 | 5451978 | RAB2-6-RS プローブ | 2012/09/24 | 40768000 手持型体外式超音波診断用プローブ | 1 | 管理医療機器 | 認証 |
| 218ABBZX00060000 | | 5492334 | 汎用超音波画像診断装置LOGIQ e 類型 LOGIQ e Pro / LOGIQ e Expert / Premium | 2014/04/14 | 40761000 汎用超音波画像診断装置 | 10 | 管理医療機器 | 認証 |
| 218ABBZX00038000 | | 5500306 | 汎用超音波画像診断装置LOGIQ P5 類型 LOGIQ A5 | 2014/01/20 | 40761000 汎用超音波画像診断装置 | 11 | 管理医療機器 | 認証 |
| 21800BZX10007000 | | 5480945 | X線骨密度測定装置 Lunar iDXA | 2013/04/22 | 37661020 二重エネルギー骨X線吸収測定一体型装置 | 4 | 管理医療機器 | 認証 |
| 21800BZX10025000 | 0656913 | 5476618 | シグナ EXCITE HDx 3.0T | 2013/06/06 | 37654000 超電導磁石式全身用MR装置 | 5 | 管理医療機器 | 認証 |
| 21800BZX10026000 | 0604583 | 5476617 | シグナ EXCITE HDx 1.5T | 2013/06/06 | 37654000 超電導磁石式全身用MR装置 | 5 | 管理医療機器 | 認証 |
| 218ABBZX00119000 | 0928106 | 5486434 | ヘッドネックスパインアレイコイル 3.0T | 2013/08/30 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 4 | 管理医療機器 | 認証 |
| 218ABBZX00120000 | 0928151 | 5627828 | 12ch ボディーフェイズドアレイコイル 1.5T | 2015/01/09 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 5 | 管理医療機器 | 認証 |
| 218ABBZX00143000 | 0928111 | 5486209 | 8チャンネルブレストフェイズドアレイコイル 3.0T | 2013/06/25 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 6 | 管理医療機器 | 認証 |
| 218ABBZX00118000 | 0928148 | 5627823 | ヘッドネックスパインアレイコイル 1.5T | 2015/01/09 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 5 | 管理医療機器 | 認証 |
| 218ABBZX00035000 | | KTD107583 | 汎用超音波画像診断装置Voluson i 類型 exp/pro | 2014/01/01 | 40761000 汎用超音波画像診断装置 | 11 | 管理医療機器 | 認証 |
| 218ACBZX00020000 | | 5346187 | 全身用コンピュータ断層撮影装置LightSpeed | 2009/08/01 | 37618010 全身用X線CT 診断装置 | 4 | 管理医療機器 | 認証 |
| 21300BZY00457000 | 0898495 | 5402915 | S/5 患者モニター (局所ブロックアダプタ) | 2011/01/05 | 33586003 重要パラメータ付き多項目モニタ | 4 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 223ACBZX00086000 | 0927358 | 5619956 | GEMフレックスコイル(1.5T) | 2014/12/08 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 4 | 管理医療機器 | 認証 |
| 219ACBZX00005000 | 0928154 | 5486394 | 8チャンネルリストアレイコイル 1.5T | 2013/08/30 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 5 | 管理医療機器 | 認証 |
| 218ABBZX00206000 | 0582811 | 5199224-140 | RIC6-12-Dプローブ | 2011/06/01 | 70018000 体腔向け超音波診断用プローブ | 6 | 管理医療機器 | 認証 |
| 218ABBZX00157000 | 0582205 | 5192771-140 | RIC5-9-D プローブ | 2011/06/01 | 70018000 体腔向け超音波診断用プローブ | 8 | 管理医療機器 | 認証 |
| 218ABBZX00160000 | 0577946 | 5189851-140 | M6C プローブ | 2011/06/01 | 40768000 手持型体外式超音波診断用プローブ | 5 | 管理医療機器 | 認証 |
| 218ABBZX00108000 | 0816694 | 5183966-140 | 4D16L プローブ | 2011/06/01 | 40768000 手持型体外式超音波診断用プローブ | 4 | 管理医療機器 | 認証 |
| 13B1X00150UP0004 | 0622169 | 5179692-140 | RSP用穿刺ホルダ | 2009/08/01 | 70014000 体表面用超音波プローブカバー | 2 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150UP0007 | 0622166 | 5554640 | 11L/12L-RS 用マルチ穿刺ホルダ | 2014/07/18 | 70014000 体表面用超音波プローブカバー | 8 | 一般医療機器 | 届出 |
| 218ABBZX00109000 | 0608500 | 5183900-140 | 5S-RSプローブ | 2011/06/01 | 40768000 手持型体外式超音波診断用プローブ | 6 | 管理医療機器 | 認証 |
| 13B1X00150UP0003 | 0782461 | 5179368-140 | RAB用穿刺ホルダ | 2009/08/01 | 70014000 体表面用超音波プローブカバー | 3 | 一般医療機器 | 届出 |
| 218ABBZX00110000 | 0608502 | 5454680 | 9T-RSプローブ | 2013/07/19 | 37891000 食道向け超音波診断用プローブ | 10 | 管理医療機器 | 認証 |
| 21900BZY00043000 | 0663924 | 5549265 | コンピュータ検出支援装置SLD | 2014/07/09 | 70030000 汎用画像診断装置ワークステーション | 5 | 管理医療機器 | 承認 |
| 21700BZY00411000 | 0928212 | 5486379 | 16チャンネルペリフェラルバスキュラーフェイズドアレイコイル 1.5T | 2013/08/30 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 5 | 管理医療機器 | 承認 |
| 219ACBZX00015000 | 0928112 | 5486433 | クワドラチャロウワーエクストリミティコイル 3.0T タイプHDx | 2013/08/30 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 5 | 管理医療機器 | 認証 |
| 219ACBZX00016000 | 0928113 | 5486432 | クワドラチャロウワーエクストリミティコイル 3.0T タイプHD | 2013/08/30 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 4 | 管理医療機器 | 認証 |
| 22300BZX00445000 | 0656923 | 5506233 | 放射性医薬品合成設備 FASTlab | 2014/03/05 | 70009000 放射性医薬品合成設備 | 4 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 219ABBZX00085000 | 0556114 | 5198919-140 | RAM3-8プローブ | 2011/06/01 | 40768000 手持型体外式超音波診断用プローブ | 5 | 管理医療機器 | 認証 |
| 219ABBZX00084000 | 0573520 | 5212056-140 | 11L-Dプローブ | 2011/06/01 | 40768000 手持型体外式超音波診断用プローブ | 10 | 管理医療機器 | 認証 |
| 219ABBZX00139000 | 0577944 | 5220908-140 | AB2-7-Dプローブ | 2011/06/01 | 40768000 手持型体外式超音波診断用プローブ | 8 | 管理医療機器 | 認証 |
| 21900BZX00741000 | 0910561 | 5499642 | エイシス | 2013/12/06 | 37710000 麻酔システム | 10 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 13B1X00150CS0058 | 0909213 | 5406770 | ディスポーザブル電極 (安静時用) | 2011/02/03 | 35035000 単回使用心電用電極 | 1 | 一般医療機器 | 届出 |
| 219ACBZX00027000 | 0888560 | 5460848 | コロメトリクス170 | 2012/09/24 | 37796000 分娩監視装置 | 6 | 管理医療機器 | 認証 |
| 13B1X00150CS0058 | 0909219 | 5406771 | ディスポーザブル電極 (新生児/小児用) | 2011/02/03 | 35035000 単回使用心電用電極 | 1 | 一般医療機器 | 届出 |
| 218ABBZX00100000 | | 5570322 | 汎用超音波画像診断装置Voluson E8 類型E8/E6/E10 | 2014/09/08 | 40761000 汎用超音波画像診断装置 | 13 | 管理医療機器 | 認証 |
| 21900BZX00741000 | 0835122 | 5420500 | エイシス (アラジン2カセット) | 2011/05/19 | 37710000 麻酔システム | 5 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 224ACBZX00011000 | 0707490 | 5561543 | 移動型汎用X線診断装置 Optima XR (Optima XR200amx, Optima XR220amx) | 2014/08/27 | 37647010 移動型デジタル式汎用X線診断装置 | 4 | 管理医療機器 | 認証 |
| 13B1X00150CS0058 | 0909220 | 5406772 | ディスポーザブル電極 (ストレス、ホルター用) | 2011/02/03 | 35035000 単回使用心電用電極 | 1 | 一般医療機器 | 届出 |
| 21900BZX00935000 | | 5344044 | X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Discovery (類型:Discovery ST RX) | 2009/08/01 | 70010010 X線CT 組合せ型ポジトロンCT 装置 | 2 | 管理医療機器 | 承認 |
| 219ACBZX00035000 | 0663929 | 5492306 | 多目的X線撮影システムINNOVAⅡ | 2013/09/12 | 37623000 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 | 6 | 管理医療機器 | 認証 |
| 21900BZX00944000 | 0897828 | 5404144 | エングストローム ケアステーション (ネブライザ) | 2011/01/05 | 70561000 汎用人工呼吸器 | 5 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 21900BZX00944000 | 0897824 | 5404135 | エングストローム ケアステーション (ウォータトラップ) | 2011/01/05 | 70561000 汎用人工呼吸器 | 4 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 21900BZX00944000 | 0724264 | 5418991 | エングストローム ケアステーション | 2012/04/19 | 70561000 汎用人工呼吸器 | 7 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 13B1X00150CS0007 | 0896975 | 5404272 | MECGケーブル | 2011/01/05 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 4 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0008 | 0898484 | 5404275 | 接続用アダプター | 2011/01/05 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 4 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0006 | 0892608 | 5404273 | FECGケーブル | 2011/01/05 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 4 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0005 | 0892605 | 5453078 | クイックコネクトプラス アタッチメントパッド | 2013/01/10 | 35035000 単回使用心電用電極 | 5 | 一般医療機器 | 届出 |
| 219ABBZX00016000 | 0589284 | 5413987 | 3CRFプローブ | 2011/03/14 | 40768000 手持型体外式超音波診断用プローブ | 6 | 管理医療機器 | 認証 |
| 22000BZX00117000 | | 5441175 | 超音波ワークステーション ViewPal | 2012/10/09 | 40936000 超音波装置ワークステーション | 7 | 管理医療機器 | 認証 |
| 13B1X00150CS0009 | 0898427 | 5487108 | DINアダプタ | 2013/07/10 | 35562010 心電計ケーブル及びリード | 6 | 一般医療機器 | 届出 |
| 22300BZX00419000 | 0763436 | 5417485 | CARESCAPETM ベッドサイドモニタ B850 | 2012/03/02 | 33586003 重要パラメータ付き多項目モニタ | 1 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 219ABBZX00017000 | 0816687 | 5197745-140 | 5CSプローブ | 2011/06/01 | 40768000 手持型体外式超音波診断用プローブ | 4 | 管理医療機器 | 認証 |
| 219ABBZX00130000 | 0582815 | 5449158 | RSM5-14プローブ | 2012/08/22 | 40768000 手持型体外式超音波診断用プローブ | 7 | 管理医療機器 | 認証 |
| 13B1X00150UP0006 | 0622170 | 5224441-140 | RNA用穿刺ホルダ | 2009/08/01 | 70014000 体表面用超音波プローブカバー | 2 | 一般医療機器 | 届出 |
| 218ABBZX00059000 | | 5344258 | 汎用超音波画像診断装置 Vivid e | 2009/08/01 | 40761000 汎用超音波画像診断装置 | 4 | 管理医療機器 | 認証 |
| 220ABBZX00066000 | | 5500305 | 汎用超音波画像診断装置 LOGIQ P6 類型 LOGIQ P6 EXPERT | 2014/01/20 | 40761000 汎用超音波画像診断装置 | 7 | 管理医療機器 | 認証 |
| 22000BZX00371000 | 0888625 | 5402893 | Unity iCentral セントラルモニタ | 2011/01/05 | 38470002 セントラルモニタ | 3 | 管理医療機器 | 承認 |
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| 22000BZX00304000 | 0888624 | 5450838 | ケアスケープ CIC Pro | 2012/03/02 | 38470003 解析機能付きセントラルモニタ | 4 | 高度管理医療機器(III) | 承認 |
| 20900BZZ00071000 | 0817517 | 2365340-140 | LTプローブ | 2011/06/01 | 40770002 非血管系手術向け超音波診断用プローブ | 5 | 管理医療機器 | 承認 |
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| 13B1X00150XR0022 | 1426607 | 5490172 | レセプター保持装置 Revolution DDU | 2013/08/13 | 40655000 汎用X線診断装置用電動式患者台 | 4 | 一般医療機器 | 届出 |
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| 13B1X00150XR0032 | | 5344122 | 昇降型移動式撮影台 | 2009/08/01 | 40655000 汎用X線診断装置用電動式患者台 | 3 | 一般医療機器 | 届出 |
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| 220ACBZX00014000 | 0928115 | 5486425 | 8チャンネルニーフェイズドアレイコイル 3.0T | 2013/08/30 | 40749000 MR装置用高周波コイル | 5 | 管理医療機器 | 認証 |
| 13B1X00150CS0010 | 0896981 | 5404148 | ECG電極 (シルバートレース) | 2011/01/05 | 35035000 単回使用心電用電極 | 3 | 一般医療機器 | 届出 |
| 13B1X00150CS0010 | |