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承認番号等DOC番号部品番号販売名称発行日一般的名称版数クラス分類届出種別
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20600BZY0048300006555375422206アドバンテージワークステーション PathSpeed ワークステーション(Centricity RA1000)2011/06/2270030000 汎用画像診断装置ワークステーション9管理医療機器認証
20600BZY0048300006254315422207アドバンテージワークステーション (標準)2011/06/2270030000 汎用画像診断装置ワークステーション9管理医療機器認証
21300BZY000730005343971心電計 MAC1000シリーズ 2009/08/0111407010 汎用心電計5管理医療機器承認
21300BZY000820005343972心電計 MAC500 2009/08/0111407010 汎用心電計5管理医療機器承認
21100BZZ0054500005668895499214全身用X線CT装置ProSpeed 2013/12/0437618010 全身用X線CT 診断装置6管理医療機器承認
20600BZZ008190005344997全身用X線CT装置Eμ 2009/08/0137618010 全身用X線CT 診断装置4管理医療機器承認
20900BZZ007380005344999全身用X線CT装置HiSpeed 2009/08/0137618010 全身用X線CT 診断装置6管理医療機器承認
21100BZY0010400008301435582664マルチスライスCTスキャナLightSpeed (VCT)2014/10/0237618010 全身用X線CT 診断装置8管理医療機器認証
20400BZY005110005344978CTハイスピードアドバンテージ 2009/08/0137618010 全身用X線CT 診断装置6管理医療機器承認
21300BZY0019500008886175404213ユニティ (トランスポートプロ)2011/01/0533586003 重要パラメータ付き多項目モニタ5高度管理医療機器(III)承認
21300BZY0019900008886215404264マルケットCASEシリーズ 運動負荷装置 (トレッドミル)2011/01/0536145000 心臓運動負荷モニタリングシステム5管理医療機器承認
21300BZY003440005343935ApexPro テレメトリーシステム 2009/08/0136367000 テレメトリー式心電送信機5管理医療機器承認
21300BZY0019900008886195404212マルケット CASEシリーズ 2011/01/0536145000 心臓運動負荷モニタリングシステム6管理医療機器承認
21300BZY0018900008983575404219長時間心電図解析システムMARS 2011/01/0536827000 ホルタ解析装置6管理医療機器承認
21300BZY0007800006726435507766Prucka 心臓カテーテルモニタリングシステム (カーディオラボ2000/4000/7000/IT/XT/XTi、コンボラボ2000/4000/7000/IT/XT/XTi、 マックラボ2000/4000/7000/IT/XT/XTiシステム)2014/10/2070052003 心臓カテーテル用検査装置11高度管理医療機器(III)承認
21300BZY0019800008711065404216心電計(解析機能付き)MAC5500 2010/11/1211407010 汎用心電計6管理医療機器承認
21200BZY0052200008886065419902ダッシュ (ダッシュ3000、ダッシュ4000、ダッシュ5000)2011/04/2233586003 重要パラメータ付き多項目モニタ9高度管理医療機器(III)承認
226ABBZX00080000015758385542841L6-12-RSプローブ 2014/07/1840768000 手持型体外式超音波診断用プローブ1管理医療機器認証
21300BZY0019300008893845404158トラムシリーズ (ICGケーブル)2011/01/0536349003 不整脈解析機能付心電モジュール6高度管理医療機器(III)承認
21300BZY0011000008886105404159RMモジュール 2011/01/0570076000 呼吸モジュール6管理医療機器承認
21200BZY0059400008886095404160Solar 8000シリーズ 2011/01/0533586003 重要パラメータ付き多項目モニタ7高度管理医療機器(III)承認
21300BZY0019300008893955404172トラムシリーズ (SpO2モジュール)2011/01/0536349003 不整脈解析機能付心電モジュール6高度管理医療機器(III)承認
21300BZY0019300008894135404176トラムシリーズ (トラムモジュール)2011/01/0536349003 不整脈解析機能付心電モジュール6高度管理医療機器(III)承認
21300BZY0019300008894175404211トラムシリーズ (トラムラック)2011/01/0536349003 不整脈解析機能付心電モジュール6高度管理医療機器(III)承認
21300BZY0019300008894115404175トラムシリーズ (Tempモジュール)2011/01/0536349003 不整脈解析機能付心電モジュール5高度管理医療機器(III)承認
21300BZY0019300008894015404174トラムシリーズ (TCモジュール)2011/01/0536349003 不整脈解析機能付心電モジュール6高度管理医療機器(III)承認
21300BZY0019300008893985404173トラムシリーズ (SvO2モジュール)2011/01/0536349003 不整脈解析機能付心電モジュール6高度管理医療機器(III)承認
21300BZY0019300008893905404171トラムシリーズ (SAMモジュール)2011/01/0536349003 不整脈解析機能付心電モジュール6高度管理医療機器(III)承認
21300BZY0019300008893895404170トラムシリーズ (NIBPモジュール)2011/01/0536349003 不整脈解析機能付心電モジュール5高度管理医療機器(III)承認
21300BZY0019300008893805404169トラムシリーズ (ECG/Respモジュール)2011/01/0536349003 不整脈解析機能付心電モジュール5高度管理医療機器(III)承認
21300BZY0019300008893775404178トラムシリーズ (CO2モジュール)2011/01/0536349003 不整脈解析機能付心電モジュール6高度管理医療機器(III)承認
21300BZY0019300008893745404168トラムシリーズ (BPモジュール)2011/01/0536550000 不整脈解析機能付心電モジュール6高度管理医療機器(III)承認
21300BZY0019300008893705404167トラムシリーズ (BP/Tempモジュール)2011/01/0536349003 不整脈解析機能付心電モジュール6高度管理医療機器(III)承認
21300BZY0019300008893675404166トラムシリーズ (BP/COモジュール)2011/01/0536349003 不整脈解析機能付心電モジュール5高度管理医療機器(III)承認
21300BZY0019300008893855404209トラムシリーズ (ICGモジュール)2011/01/0536349003 不整脈解析機能付心電モジュール6高度管理医療機器(III)承認
21300BZY0019300008893825404208トラムシリーズ (EEGモジュール)2011/01/0536349003 不整脈解析機能付心電モジュール6高度管理医療機器(III)承認
20700BZZ0095800005682235484810SignaProfile(シグナプロファイル)磁気共鳴断層撮影装置 2013/06/0637652000 永久磁石式全身用ＭＲ装置7管理医療機器認証
16100BZY0020700005682255476622シグナ核磁気共鳴コンピュータ断層撮影装置 2013/06/0637654000 超電導磁石式全身用MR装置13管理医療機器認証
20900BZY0006700005682265478056シグナ エコースピード 2013/06/0537654000 超電導磁石式全身用MR装置6管理医療機器認証
21000BZY0028300007074765499369GPフレックスコイル (1.0T) 2013/12/0240749000 MR装置用高周波コイル5管理医療機器承認
221ACBZX0005800007074755486412ペルビックコイル FUS 2013/08/3040749000 MR装置用高周波コイル2管理医療機器認証
21000BZY00103000092816054987603インチ円形コイル(1.5T) 2013/11/2040749000 MR装置用高周波コイル7管理医療機器承認
21100BZY0013400009281735498763CTLアレイコイル(1.5T) 2013/11/2040749000 MR装置用高周波コイル7管理医療機器承認
20600BZY0107800009281575498940GPフレックスコイル (1.5T) 2013/11/2140749000 MR装置用高周波コイル8管理医療機器承認
21100BZY0052200009281805486402オープンブレストコイル(1.5T) 2013/08/3040749000 MR装置用高周波コイル6管理医療機器承認
20800BZY0002000009281595486404クワドラチャロウワーエクストリミティコイル(1.5T) 2013/08/3040749000 MR装置用高周波コイル7管理医療機器承認
21000BZY0019300009281665486405クワドラチャ四肢用コイル (1.5T) 2013/08/3040749000 MR装置用高周波コイル6管理医療機器承認
21100BZY0035400006569185486407ショルダーフェーズドアレイ(1.5T) 2013/08/3040749000 MR装置用高周波コイル5管理医療機器承認
21000BZY0068800009281715486409トルソーフェーズドアレイコイル(1.5T) 2013/08/3040749000 MR装置用高周波コイル7管理医療機器承認
21100BZY0035200009281755486410ニューロバスキュラーアレイ（1.5T） 2013/08/3040749000 MR装置用高周波コイル6管理医療機器承認
21400BZY00316000092818354863761.5T ハイレスリストアレイコイル 2013/08/3040749000 MR装置用高周波コイル6管理医療機器承認
20800BZY006030005307019ショルダーアレイコイル(1.5T) 2008/07/0940749000 MR装置用高周波コイル3管理医療機器承認
21000BZY0058100009281705486403カーディアックアレイコイル(1.5T) 2013/08/3040749000 MR装置用高周波コイル6管理医療機器承認
21000BZY0017100009281655486406ショルダーコイル(1.5T) 2013/08/3040749000 MR装置用高周波コイル6管理医療機器承認
21000BZY00169000092816254987615インチ円形コイル(1.5T) 2013/11/2040749000 MR装置用高周波コイル7管理医療機器承認
21400BZY00505000092818454863928チャンネルブレインフェイズドアレイコイル1.5T 2013/08/3040749000 MR装置用高周波コイル7管理医療機器承認
21300BZY0021900008175265308442-1402MHzCW プローブ 2011/06/0140768000 手持型体外式超音波診断用プローブ3管理医療機器承認
16000BZZ0088200009535615308443-140Y形セクタプローブ 2011/06/0140768000 手持型体外式超音波診断用プローブ3管理医療機器承認
20700BZY0039900007074735487408CTLアレイコイル(0.5T) 2013/07/1640749000 MR装置用高周波コイル4管理医療機器承認
20700BZZ0049900007074725487407クワドラチャ 四肢用コイル(0.5T) 2013/07/1640749000 MR装置用高周波コイル4管理医療機器承認
20700BZY0039800006888075487406クワドラチャ ボディーフレックスコイル(0.5T) 2013/07/1640749000 MR装置用高周波コイル4管理医療機器承認
20700BZY0039700006792125487405クワドラチャ マルチポジションコイル(0.5T) 2013/07/1640749000 MR装置用高周波コイル4管理医療機器承認
20700BZY0039600006569815487404ブレストコイル(0.5T) 2013/07/1640749000 MR装置用高周波コイル4管理医療機器承認
20700BZY0039500006569805487403肩用コイル(0.5T) 2013/07/1640749000 MR装置用高周波コイル4管理医療機器承認
20700BZZ00500000067913554874028cm円形コイル(0.5T) 2013/07/1640749000 MR装置用高周波コイル4管理医療機器承認
20700BZY0033300006569785487401クワドラチャCスパインコイル(0.5T) 2013/07/1640749000 MR装置用高周波コイル4管理医療機器承認
20700BZY0033200006569755487400GPフレックスコイル(0.5T) 2013/07/1640749000 MR装置用高周波コイル4管理医療機器承認
20700BZZ0040300006569745487399TMJコイル(0.5T) 2013/07/1640749000 MR装置用高周波コイル4管理医療機器承認
20700BZZ0040100006569625487398ネックコイル(0.5T) 2013/07/1640749000 MR装置用高周波コイル4管理医療機器承認
20700BZZ004020000656960548739714cm円形コイル(0.5T) 2013/07/1640749000 MR装置用高周波コイル4管理医療機器承認
21500BZZ001280005346424エクストララージ・ボディーコイル (0.35T) 2009/08/0140749000 MR装置用高周波コイル4管理医療機器承認
21300BZY000580005346407ニーフットアレイコイル (0.35T) 2009/08/0140749000 MR装置用高周波コイル5管理医療機器承認
21200BZY006240005346399スパインアレイコイル (0.35T) 2009/08/0140749000 MR装置用高周波コイル5管理医療機器承認
21200BZY0062600005682225538932オープンボディーコイル (0.35T) 2014/05/2940749000 MR装置用高周波コイル6管理医療機器承認
21200BZY0062100005682215538931ニーアレイ・エル・コイル (0.35T) 2014/05/2940749000 MR装置用高周波コイル6管理医療機器承認
21200BZY006230005346398ショルダーアレイコイル(0.35T) 2009/08/0140749000 MR装置用高周波コイル5管理医療機器承認
21200BZZ006010005346405ニューロバスキュラーアレイコイル (0.35T) 2009/08/0140749000 MR装置用高周波コイル5管理医療機器承認
21200BZZ0045400053464049インチゼネラルパーパスコイル (0.35T) 2009/08/0140749000 MR装置用高周波コイル5管理医療機器承認
21500BZZ00303000070747454874096インチGP(0.35T) 2013/07/1640749000 MR装置用高周波コイル4管理医療機器承認
21300BZY002410005346409シーティーエルアレイコイル(0.2T) 2009/08/0140749000 MR装置用高周波コイル5管理医療機器承認
21300BZY000830005346408オープンボディコイル(0.2T) 2009/08/0140749000 MR装置用高周波コイル5管理医療機器承認
21200BZY005260005346393リストアレイコイル(0.2T) 2009/08/0140749000 MR装置用高周波コイル4管理医療機器承認
21200BZY003660005346389ブレストアレイコイル(0.2T) 2009/08/0140749000 MR装置用高周波コイル5管理医療機器承認
21100BZZ00201000068436054862116インチゼネラルパーパスコイル(0.2T) 2013/06/2540749000 MR装置用高周波コイル7管理医療機器承認
20900BZZ004120005346340クワドラチャボディフレックスコイルエクストララージ(0.2T) 2009/08/0140749000 MR装置用高周波コイル5管理医療機器承認
20900BZZ0087300053463429インチスプリットゼネラルパーパスコイル(0.2T) 2009/08/0140749000 MR装置用高周波コイル5管理医療機器承認
21100BZY003510005346374ショルダーコイル(0.2T) 2009/08/0140749000 MR装置用高周波コイル5管理医療機器承認
20900BZZ007700005346341リストコイル(0.2T) 2009/08/0140749000 MR装置用高周波コイル5管理医療機器承認
20700BZZ012080005346417クワドラチャ 四肢用コイル(0.2T) 2009/08/0140749000 MR装置用高周波コイル5管理医療機器承認
226ABBZX000810005548568-140汎用超音波画像診断装置Vivid T8 2014/08/0440761000 汎用超音波画像診断装置1管理医療機器認証
20700BZY0016100006569225419426ジニー(GENIE) 2011/11/1740937000 核医学装置ワークステーション9管理医療機器認証
20900BZY004680005369972ミレニアムMG/MT 2009/10/1340642000 核医学診断用検出器回転型SPECT装置6管理医療機器承認
13B1X00150UP00300663975456807M7CGII用マルチ穿刺ホルダ 2012/06/0170014000 体表面用超音波プローブカバー3一般医療機器届出
13B1X00150UP003106639402331246-140M12L GII用マルチ穿刺ホルダ 2009/08/0170014000 体表面用超音波プローブカバー2一般医療機器届出
13B1X00150UP000906639312341680-140S317用マルチ穿刺ホルダ 2009/08/0170014000 体表面用超音波プローブカバー2一般医療機器届出
13B1X00150UP002006639365439376C364/CBF/C36用マルチ穿刺ホルダ 2012/05/0770014000 体表面用超音波プローブカバー3一般医療機器届出
13B1X00150UP001306639325443386T739用マルチ穿刺ホルダ 2012/06/0170014000 体表面用超音波プローブカバー3一般医療機器届出
13B1X00150UP002406639692341687-140C551/CAE/C55/5C用マルチ穿刺ホルダ 2010/09/1770014000 体表面用超音波プローブカバー3一般医療機器届出
13B1X00150UP002106639705451861L764/LH/L76用マルチ穿刺ホルダ 2012/06/0170014000 体表面用超音波プローブカバー3一般医療機器届出
13B1X00150UP001706639375454362C721/CZB用マルチ穿刺ホルダ 2012/05/0670014000 体表面用超音波プローブカバー3一般医療機器届出
13B1X00150UP002206639342341690-140C358/3Cb/3C用マルチ穿刺ホルダ 2010/01/0870014000 体表面用超音波プローブカバー3一般医療機器届出
13B1X00150UP001406639632341691-140C364/CBF/C36用シングル穿刺ホルダ 2009/08/0570014000 体表面用超音波プローブカバー1一般医療機器届出
13B1X00150UP002605753442341696-140LA39/12L用シングル穿刺ホルダ 2009/08/0170014000 体表面用超音波プローブカバー2一般医療機器届出
22000BZX0148600006639612351262-140PEC64 穿刺ニードルガイド 2010/12/1370448000 超音波プローブ用穿刺針装着器具3管理医療機器承認
22000BZX0148700005682922351263-140PEC71 穿刺ニードルガイド 2010/12/1370448000 超音波プローブ用穿刺針装着器具3管理医療機器承認
22000BZX0148800005682332351264-140PEC42 穿刺ニードルガイド 2010/12/1370448000 超音波プローブ用穿刺針装着器具3管理医療機器承認
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20700BZZ0077700008173362365327-140C721プローブ 2011/06/0140768000 手持型体外式超音波診断用プローブ6管理医療機器承認
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21000BZZ0027000008173392365329-140CSプローブ 2011/06/0140768000 手持型体外式超音波診断用プローブ5管理医療機器承認
20800BZZ0085100008173422365330-140CZBプローブ 2011/06/0140768000 手持型体外式超音波診断用プローブ5管理医療機器承認
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20800BZZ0022400008174962365332-140E72プローブ 2011/06/0170018000 体腔向け超音波診断用プローブ8管理医療機器承認
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20800BZZ0022200008173472365335-140L76プローブ 2011/06/0140768000 手持型体外式超音波診断用プローブ7管理医療機器承認
20800BZZ0039600008167982365336-140LA39プローブ 2011/06/0140768000 手持型体外式超音波診断用プローブ10管理医療機器承認
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20700BZZ0109900008168122365348-140S317プローブ 2011/06/0140768000 手持型体外式超音波診断用プローブ5管理医療機器承認
20800BZZ0005100008173302365349-140S611プローブ 2011/06/0140768000 手持型体外式超音波診断用プローブ5管理医療機器承認
20800BZZ0005200008175062365350-140T739プローブ 2011/06/0140770002 非血管系手術向け超音波診断用プローブ8管理医療機器承認
16000BZZ008810002365351-140X形小形術中セクタプローブ 2009/08/0170021000 中枢神経向け一時使用超音波診断用プローブ4高度管理医療機器(III)承認
20700BZZ0013100008167962365352-140コンベックスCBF形プローブ 2011/06/0140768000 手持型体外式超音波診断用プローブ7管理医療機器承認
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13B1X00150CS004908970245404260ECGバリューケーブル 2011/01/0535562010 心電計ケーブル及びリード3一般医療機器届出
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20700BZZ0077600008173232365356-140リニアLH形プローブ 2011/06/0140768000 手持型体外式超音波診断用プローブ7管理医療機器承認
13B1X00150CS004808970165535607ECGバリュー四肢・胸部電極 (ECGバリュー胸部電極)2014/05/0842489000 再使用可能な心電用電極4一般医療機器届出
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13B1X00150CS002905892655604505SpO2ケーブル (ネルコアセンサー用)2015/01/2037808000 再使用可能なパルスオキシメータプローブ5一般医療機器届出
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221ACBZX0002500005962495422335据置型デジタル式汎用X線診断装置Definium 6000 2011/06/2137645010 据置型デジタル式汎用X線診断装置3管理医療機器認証
221ACBZX00025A0105962535422336デジタルラジオグラフィー PLAUDR X60 2011/06/2137645010 据置型デジタル式汎用X線診断装置3管理医療機器認証
22000BZX013580005350883ケアスケープ 患者データモジュール (トランスポートプロ)2009/08/0133586003 重要パラメータ付き多項目モニタ2高度管理医療機器(III)承認
220ABBZX0020500005748125413984C1-5-Dプローブ 2011/02/0440768000 手持型体外式超音波診断用プローブ4管理医療機器認証
21400BZY0010800006791665475667デジタルモービルCアームMINI6800 2013/02/2737646020 移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置6管理医療機器認証
13B1X00150MR000116588045350748TMJ 用位置決め装置 2009/09/0940898000 頭頸部画像診断・放射線治療用患者体位固定具2一般医療機器届出
22000BZX013580005352779ケアスケープ 患者データモジュール 2009/08/0133586003 重要パラメータ付き多項目モニタ2高度管理医療機器(III)承認
21200BZY0045000006639195368090シリーズ9800 2009/10/2137646010 移動型デジタル式汎用X線透視診断装置8管理医療機器承認
20100BZY007720005344102AMX-4回診用移動型X線撮影装置 2009/08/0137626010 移動型アナログ式汎用X線診断装置2管理医療機器承認
21200BZY003460005344108セノグラフ2000D 2009/08/0137672000 据置型デジタル式乳房用X線診断装置2管理医療機器承認
21200BZY002460005369976デジタルラジオグラフRevolution 類型:XR/d2009/10/2170026000 X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ4管理医療機器承認
221ABBZX000920005543555汎用超音波画像診断装置 Venue 40 類型 Venue 502014/07/0740761000 汎用超音波画像診断装置8管理医療機器認証
13B1X00150UP0047061769054518743Sp用マルチ穿刺ホルダ 2012/07/0170014000 体表面用超音波プローブカバー2一般医療機器届出
21200BZY0062000006791495422217心臓血管X線撮影装置INNOVA2000 2011/06/1737623000 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置7管理医療機器承認
221ACBZX0000100009211725504933心電計(解析機能付) MAC1600 2015/01/2011407010 汎用心電計2管理医療機器認証
21200BZY003080005344267汎用超音波画像診断装置Vivid 3 類型:Vivid 3/Vivid 42009/09/1440761000 汎用超音波画像診断装置7管理医療機器承認
21400BZY002130005407935汎用超音波画像診断装置VOLUSON 730 類型 Expert/Pro/Pro V2011/01/0440761000 汎用超音波画像診断装置10管理医療機器認証
13B1X00150UP00485342175-1405Sp用マルチ穿刺ホルダ 2009/08/0170014000 体表面用超音波プローブカバー1一般医療機器届出
21400BZY003690005344266汎用超音波画像診断装置 LOGIQ Book 2009/08/0140761000 汎用超音波画像診断装置6管理医療機器承認
21300BZY004160005440168汎用超音波画像診断装置Vivid 7 2012/08/0140761000 汎用超音波画像診断装置7管理医療機器認証
221ACBZX0006800006639645498868据置型デジタル式汎用X線診断装置 Discovery (Discovery XR650，Discovery XR656)2013/11/2637645010 据置型デジタル式汎用X線診断装置6管理医療機器認証
221ABBZX00001000056487554961063CRF用マルチ穿刺ニードルガイド 2013/11/1170448000 超音波プローブ用穿刺針装着器具2管理医療機器認証
21300BZZ000820005437068汎用超音波画像診断装置 LOGIQ 7 類型Pro2012/08/0140761000 汎用超音波画像診断装置12管理医療機器認証
21300BZY006230005344263汎用超音波画像診断装置 LOGIQ 9 2009/08/0140761000 汎用超音波画像診断装置7管理医療機器認証
20300BZY009990005480946X線骨密度測定装置DPXシリーズ 2013/04/3037661010 二重エネルギー骨X線吸収測定装置8管理医療機器認証
20400BZY010380005421665超音波踵骨測定装置モデルA-1000 類型EXPRESS/InSight2011/07/0540779000 超音波骨密度測定装置11管理医療機器承認
221ABBZX0006400006176915438759S1-5プローブ 2012/11/0540768000 手持型体外式超音波診断用プローブ3管理医療機器認証
13B1X00150UP004506176845335517-140S1-5用ポジションセンサー対応マルチ穿刺ホルダ 2009/08/0170014000 体表面用超音波プローブカバー1一般医療機器届出
21500BZY0029700008166652383015-140AB2-7プローブ 2011/06/0140768000 手持型体外式超音波診断用プローブ7管理医療機器承認
21500BZY0029600008167072384355-140RAB4-8Pプローブ 2011/06/0140768000 手持型体外式超音波診断用プローブ6管理医療機器承認
21500BZY0029400005828142384356-140RRE6-10プローブ 2011/06/0140772000 直腸向け超音波診断用プローブ7管理医療機器認証
21500BZY0029500008167362384358-140RSP5-12プローブ 2011/06/0140768000 手持型体外式超音波診断用プローブ6管理医療機器承認
13B1X00150UP004606176865336051-140S1-5用マルチ穿刺ホルダ 2009/08/0170014000 体表面用超音波プローブカバー1一般医療機器届出
220ACBZX00061000092815554863918チャンネルフットアンクルコイル1.5T 2013/08/3040749000 MR装置用高周波コイル4管理医療機器認証
220ACBZX00060000092811954864268チャンネルフットアンクルコイル3.0T 2013/08/3040749000 MR装置用高周波コイル4管理医療機器認証
21500BZY0032700006148945538406多目的X線撮影システムINNOVA 2014/08/1237623000 据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置7管理医療機器認証
21500BZY00352000092818854863908チャンネルニューロバスキュラーフェーズドアレイコイル1.5T 2013/08/3040749000 MR装置用高周波コイル6管理医療機器承認
21000BZY00198000065695454993683インチ円形コイル (1.0T) 2013/12/0240749000 MR装置用高周波コイル5管理医療機器承認
13B1X00150UP002906639382341706-14010Lb 用マルチ穿刺ホルダ 2009/08/0170014000 体表面用超音波プローブカバー2一般医療機器届出
13B1X00150UP00332389589-140M3S/3S 用マルチ穿刺ホルダ 2009/08/0170014000 体表面用超音波プローブカバー6一般医療機器届出
21200BZY0004400008168202365311-14010Lbプローブ 2011/06/0140768000 手持型体外式超音波診断用プローブ7管理医療機器承認
20700BZY0093300008166572347833-140348Cプローブ 2011/06/0140768000 手持型体外式超音波診断用プローブ15管理医療機器承認
21200BZY0044500005928062365177-140i12Lプローブ 2011/06/0140770002 非血管系手術向け超音波診断用プローブ7管理医療機器承認
221ACBZX00006000092815654863888チャンネルショルダーアレイコイル1.5T 2013/08/3040749000 MR装置用高周波コイル4管理医療機器認証
221ACBZX00007000092812154864248チャンネルショルダーアレイコイル 3.0T 2013/08/3040749000 MR装置用高周波コイル4管理医療機器認証
221ACBZX0009500007074715628181ディスカバリーMR750 2015/01/0937654000 超電導磁石式全身用MR装置7管理医療機器認証
21200BZY006190002410536-140汎用超音波診断装置Vivid Five オプション3.5FPA プローブ 2009/12/0240761000 汎用超音波画像診断装置2管理医療機器承認
221ACBZX0002900008746485508138X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Optima PET/CT 500, Discovery PET/CT 600 (690シリーズ)2014/03/2670010010 X線CT 組合せ型ポジトロンCT 装置4管理医療機器認証
13B1X00150US00015500894ECGケーブル(LP5/P6) 2014/02/0135562010 心電計ケーブル及びリード4一般医療機器届出
221ACBZX001000000928123548641532chボディアレイコイル(3.0T) 2013/08/3040749000 MR装置用高周波コイル3管理医療機器認証
221ABBZX0025300007024615376036-140ERB7/ERB用穿刺ガイドアタッチメント 2009/12/1570448000 超音波プローブ用穿刺針装着器具1管理医療機器認証
222ABBZX0005600007282515413986S4-10プローブ 2011/07/0440768000 手持型体外式超音波診断用プローブ2管理医療機器認証
222ABBZX0005700007282415433462L8-18i-Dプローブ 2011/10/2140768000 手持型体外式超音波診断用プローブ4管理医療機器認証
222ABBZX0005900007282385376307-140C4-8-Dプローブ 2011/06/0140768000 手持型体外式超音波診断用プローブ2管理医療機器認証
22100BZX0093100007345855459109MRガイド下集束超音波治療器 ExAblate 2000 2013/10/1040781000 超音波式ハイパサーミアシステム3高度管理医療機器(III)承認
22100BZX0098700009832285496891GE分娩監視システムTrium 2014/08/2037595000 患者モニタシステム6管理医療機器承認
22100BZX006400005371768ジラフ インキュベータ (ジラフExamライト)2010/03/0936025000 定置型保育器1高度管理医療機器(III)承認
22100BZX006400005371769ジラフ インキュベータ (ディスポーザブル体温プローブ)2010/03/0936025000 定置型保育器1高度管理医療機器(III)承認
22100BZX006400005371770ジラフ インキュベータ (リユーザブル体温プローブ)2010/03/0936025000 定置型保育器1高度管理医療機器(III)承認
22100BZX006400005371652ジラフ インキュベータ 2010/03/2436025000 定置型保育器1高度管理医療機器(III)承認
22100BZX006950005371653ビリソフト 2010/03/2535239000 新生児黄疸光線治療器1管理医療機器承認
222ACBZX0000900007433345611526磁気共鳴断層撮影装置Optima MR360/Brivo MR355 (Optima MR360 シリーズ、Brivo MR355 シリーズ)2015/01/0637654000 超電導磁石式全身用MR装置6管理医療機器認証
222ACBZX0002100009055085504350全身用X線CT診断装置Optima CT660 2014/01/3137618010 全身用X線CT 診断装置7管理医療機器認証
22200BZX0029500007587755462557AWサーバー 2011/12/1970030000 汎用画像診断装置ワークステーション4管理医療機器認証
222ACBZX0003500007891055503834Optima CT580シリーズ 2014/01/3037618010 全身用X線CT 診断装置5管理医療機器認証
22000BZX0154200005735152398165-140コンベックス穿刺ガイド E8C用 2009/08/0170448000 超音波プローブ用穿刺針装着器具2管理医療機器承認
22000BZX0149100005682982351267-140PEC68 穿刺ニードルガイド 2010/12/1370448000 超音波プローブ用穿刺針装着器具3管理医療機器承認
22000BZX0149200005683002351268-140PEC69 穿刺ニードルガイド 2010/12/1370448000 超音波プローブ用穿刺針装着器具3管理医療機器承認
221ABBZX002520005535539汎用超音波画像診断装置 Vscan シリーズ名称 Vscan 1.1 / Vscan 1.2/Vscan Dual Probe2014/05/1940761000 汎用超音波画像診断装置3管理医療機器認証
13B1X00150US00035503332成人用ECG リード (I) 2014/02/0135562010 心電計ケーブル及びリード4一般医療機器届出
13B1X00150US00025503328成人用ECG ケーブル (I) 2014/02/0135562010 心電計ケーブル及びリード3一般医療機器届出
21500BZY0052900005753432386074-140RAB2-5Lプローブ 2011/06/0140768000 手持型体外式超音波診断用プローブ9管理医療機器認証
21500BZY005980005344047全身用ポジトロンCT装置 Discovery LS 2009/08/0170010010 X線CT 組合せ型ポジトロンCT 装置6管理医療機器承認
21500BZY005820005549091X線骨密度測定装置PRODIGY 2014/07/1437661010 二重エネルギー骨X線吸収測定装置9管理医療機器承認
21500BZY0052800005956942386075-140RAB4-8Lプローブ 2011/06/0140768000 手持型体外式超音波診断用プローブ11管理医療機器認証
21500BZY0041200008167622393647-140SP4-10プローブ 2011/06/0140768000 手持型体外式超音波診断用プローブ6管理医療機器承認
21500BZY0041000005742122393648-140SP10-16プローブ 2011/06/0140768000 手持型体外式超音波診断用プローブ9管理医療機器認証
21500BZY0041100005779472393650-140PA6-8プローブ 2011/06/0140768000 手持型体外式超音波診断用プローブ7管理医療機器認証
21600BZY00068000092820754987628チャンネルCTLアレイコイル(1.5T) 2013/11/2040749000 MR装置用高周波コイル7管理医療機器承認
21600BZY0002200009281895498634ショルダーフェーズドアレイコイル(1.5T) 2013/11/2040749000 MR装置用高周波コイル8管理医療機器承認
21600BZY00066000092820054863938チャンネルボディアレイコイル(1.5T) 2013/08/3040749000 MR装置用高周波コイル6管理医療機器承認
21600BZY00067000092820654863878チャンネルカーディアックアレイコイル(1.5T) 2013/08/3040749000 MR装置用高周波コイル6管理医療機器承認
22000BZX015400002354515-140リニアLD形プローブ用穿刺ガイドスリーブ 13G 2009/08/0170448000 超音波プローブ用穿刺針装着器具2管理医療機器承認
222ACBZX0004700008175335457742マルケット ホルター解析ワークステーションMARS 2012/09/1836827000 ホルタ解析装置2管理医療機器認証
22000BZX0149300005683062401282-140PEC74 穿刺ニードルガイド 2010/12/1370448000 超音波プローブ用穿刺針装着器具3管理医療機器承認
13B1X00150US00075503330成人用ECG ケーブル (IV) 2014/02/0135562010 心電計ケーブル及びリード4一般医療機器届出
221ACBZX00099000083545354863751.5T 6chフレックスコイル 2013/08/3040749000 MR装置用高周波コイル3管理医療機器認証
222ACBZX00024000084734554864133.0T 6ch フレックスコイル 2013/08/3040749000 MR装置用高周波コイル2管理医療機器認証
13B1X00150US00065503329成人用ECG ケーブル (III) 2014/02/0135562010 心電計ケーブル及びリード2一般医療機器届出
13B1X00150CS005108518555407040TruSignal インターコネクトケーブル 2010/10/1437808000 再使用可能なパルスオキシメータプローブ1一般医療機器届出
13B1X00150CS005308518565454966TruSignal イヤーセンサ 2012/03/0237808000 再使用可能なパルスオキシメータプローブ2一般医療機器届出
13B1X00150CS005508518575407043TruSignal センシティブスキンセンサ 2010/10/1437808000 再使用可能なパルスオキシメータプローブ1一般医療機器届出
13B1X00150CS005608518595456618TruSignal ディスポーザブルセンサ 2012/03/0231658000 単回使用パルスオキシメータプローブ2一般医療機器届出
13B1X00150CS005208518605452496TruSignal フィンガーセンサ 2012/03/0237808000 再使用可能なパルスオキシメータプローブ2一般医療機器届出
13B1X00150CS005408518615442383TruSignal ラップセンサ 2012/03/0237808000 再使用可能なパルスオキシメータプローブ2一般医療機器届出
21600BZY0021800008960915492439セノグラフ2000DSシリーズ 類型：2000DS-S,2000DS-S Essential,2000DS-M Essential2013/09/2737672000 据置型デジタル式乳房用X線診断装置4管理医療機器認証
13B1X00150CS005708577605599247SEER12用 12ch 心電図ケーブル 10リード 2014/11/0535562010 心電計ケーブル及びリード2一般医療機器届出
222ACBZX0004900008474365449893Brivo OEC 850 シリーズ 2011/11/1737646020 移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置3管理医療機器認証
21600BZY003310005344082X線CT組合せ型ポジトロンCT装置 Discovery ST 2009/08/0170010010 X線CT 組合せ型ポジトロンCT 装置5管理医療機器承認
21600BZY0032000006569255399054インフィニア 2011/06/1570010030 ポジトロンCT 組合せ型SPECT 装置7管理医療機器承認
221ACBZX0002900008746445443640X線CT組合せ型ポジトロンCT装置Optima PET/CT 500, Discovery PET/CT 600 (600-Elite,610-16シリーズ)2012/11/2170010010 X線CT 組合せ型ポジトロンCT 装置3管理医療機器認証
221ACBZX0002900008746475446872X線CT組合せ型ポジトロンCT装置Optima PET/CT 500, Discovery PET/CT600 (690-Elite, 710-16シリーズ)2012/11/2170010010 X線CT 組合せ型ポジトロンCT 装置3管理医療機器認証
13B1X00150XR005008776895408596Eclipse Proteusコリメータ 2010/11/2433136000 モータ付自動絞りX線診断装置用コリメータ1一般医療機器届出
22200BZX0086100008828025422216核医学診断用装置 Discovery NM 530c 2011/06/1540643000 核医学診断用リング型SPECT 装置2管理医療機器承認
222ACBZX000660000905434548641632チャンネルブレインアレイコイル 3.0T 2013/08/3040749000 MR装置用高周波コイル3管理医療機器認証
22200BZX0091200009082965611488エスパイア View 2015/01/0737710000 麻酔システム5高度管理医療機器(III)承認
21200BZY0059400009162525414985Solar 8000 シリーズ (CapnoFlex LF CO2 モジュール、CapnoFlex LF CO2 アダプタ)2011/02/0833586003 重要パラメータ付き多項目モニタ1高度管理医療機器(III)承認
222ACBZX000200000913944548641432ch カーディアックコイル(3.0T) 2013/08/3040749000 MR装置用高周波コイル3管理医療機器認証
22100BZX0108300009065515461821人工呼吸器・iVent201 2012/02/1070561000 汎用人工呼吸器4高度管理医療機器(III)承認
223ABBZX000160000816700545920212S-Dプローブ 2012/08/0840768000 手持型体外式超音波診断用プローブ3管理医療機器認証
223ACBZX0000300009065915480146オプティマ MR430s 1.5T 2013/06/0637656000 超電導磁石式頭部・四肢用MR装置3管理医療機器認証
21000BZY0059500009084145499638エスティバ 7900 2013/12/0637710000 麻酔システム12高度管理医療機器(III)承認
21200BZY0059300008886085419901タフサット パルスオキシメーター 2011/04/2217148010 パルスオキシメータ8管理医療機器承認
21300BZY0045700008351125393153S/5 患者モニター 2010/04/2633586003 重要パラメータ付き多項目モニタ7高度管理医療機器(III)承認
21400BZY0012100009092355455246バクテリアフィルタ付人工鼻 2012/07/0970572000 単回使用人工鼻用フィルタ11管理医療機器承認
21400BZY0012300008983845402913S/5 コンパクトモニター 2011/01/0533586003 重要パラメータ付き多項目モニタ6高度管理医療機器(III)承認
21500BZY0016600008985295439649Tec7 気化器 セボフルレン 2012/11/2236980000 セボフルラン用麻酔薬気化器8高度管理医療機器(III)承認
21500BZY0016700008985335448540Tec7 気化器 イソフルレン 2012/11/2236890000 イソフルラン用麻酔薬気化器6高度管理医療機器(III)承認
21500BZY0018700009084225491666エスパイア 2013/09/1237710000 麻酔システム12高度管理医療機器(III)承認
21500BZY0020100008925025402811ユニフィルター 2011/01/0535070000 呼吸回路除菌用フィルタ8管理医療機器承認
21600BZY00108000089785654226013500 パルスオキシメーター 2013/04/1617148010 パルスオキシメータ1管理医療機器認証
21400BZY0013200009084195499641エスティバ コンパクト 2013/12/0637710000 麻酔システム12高度管理医療機器(III)承認
21600BZY0004400009084095491660アバンス ケアステーション 2013/09/1237710000 麻酔システム12高度管理医療機器(III)承認
13B1X00150CS004408885105402887サージカル フリーフローバキューム レギュレータ 2011/01/0536778000 真空吸引器3一般医療機器届出
13B1X00150CS004508885135402888コンティニュアス バキュームレギュレータ 2011/01/0536778000 真空吸引器3一般医療機器届出
21000BZY0015000006797525491669S/5 ADU 麻酔ワークステーション 2013/09/1237710000 麻酔システム8高度管理医療機器(III)承認
223ACBZX0000600009139525486210オプティマ MR430s 1.5T用オプションコイル 2013/06/2540749000 MR装置用高周波コイル2管理医療機器認証
21300BZY0056300006797465499640エスティバ 7100 2013/12/0637710000 麻酔システム8高度管理医療機器(III)承認
21300BZY0067600006569565499639エスティバ/5 MRI 2013/12/0637710000 麻酔システム9高度管理医療機器(III)承認
21400BZY0030100008983865404138カーディオキャップ /5モニター 2011/01/0533586003 重要パラメータ付き多項目モニタ5高度管理医療機器(III)承認
21500BZY0016800008985375435996Tec7 気化器 ハロセン 2012/11/2236891000 ハロタン用麻酔薬気化器7管理医療機器承認
21500BZY0016900008985455440417Tec7 気化器 エンフルレン 2012/11/2236316000 エトラン用麻酔薬気化器7高度管理医療機器(III)承認
13B1X00150CS002408924785402874OxyTip+ イヤーセンサ 2011/01/0537808000 再使用可能なパルスオキシメータプローブ3一般医療機器届出
13B1X00150CS002708924825402878OxyTip+ フィンガーセンサ 2011/01/0537808000 再使用可能なパルスオキシメータプローブ3一般医療機器届出
22100BZX0108300009204195413263人工呼吸器・iVent201 (エアインレットフィルター)2011/03/0870561000 汎用人工呼吸器1高度管理医療機器(III)承認
22100BZX0108300009204205431558人工呼吸器・iVent201 (患者回路：ディスポーザブル)2011/08/2370561000 汎用人工呼吸器4高度管理医療機器(III)承認
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22100BZX0108300009204245413266人工呼吸器・iVent201 (低圧酸素供給用アダプター)2011/03/0870561000 汎用人工呼吸器1高度管理医療機器(III)承認
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