全件検索
承認番号等部品番号販売名称発行日一般的名称版数クラス分類届出種別
承認番号等部品番号販売名称発行日一般的名称版数クラス分類届出種別
20600BZY004830005318648アドバンテージワークステーションPathSpeed ワークステーション (PathSpeed ワークステーション/ Centricity RA1000)2008/07/1070030000 汎用画像診断装置ワークステーション5管理医療機器認証
20600BZY004830005352241アドバンテージワークステーション PathSpeed ワークステーション (Centricity RA1000)2009/08/0170030000 汎用画像診断装置ワークステーション6管理医療機器認証
20600BZY004830005397663アドバンテージワークステーション PathSpeed ワークステーション (Centricity RA1000)2010/06/1770030000 汎用画像診断装置ワークステーション7管理医療機器認証
20600BZY004830005416400アドバンテージワークステーション PathSpeed ワークステーション(Centricity RA1000)2011/03/0870030000 汎用画像診断装置ワークステーション8管理医療機器認証
20600BZY004830005422206アドバンテージワークステーション PathSpeed ワークステーション(Centricity RA1000)2011/06/2270030000 汎用画像診断装置ワークステーション9管理医療機器認証
20600BZY004830002364825アドバンテージワークステーション (標準) 2002/09/0270030000 汎用画像診断装置ワークステーション1管理医療機器認証
20600BZY004830002376010アドバンテージワークステーション (標準) 2003/03/3170030000 汎用画像診断装置ワークステーション2管理医療機器認証
20600BZY004830005169801アドバンテージワークステーション (標準) 2006/02/0670030000 汎用画像診断装置ワークステーション3管理医療機器認証
20600BZY004830005197138アドバンテージワークステーション (標準) 2006/12/0470030000 汎用画像診断装置ワークステーション4管理医療機器認証
20600BZY004830005318541アドバンテージワークステーション (標準) 2008/07/1170030000 汎用画像診断装置ワークステーション5管理医療機器認証
20600BZY004830005343043アドバンテージワークステーション (標準) 2009/06/1570030000 汎用画像診断装置ワークステーション6管理医療機器認証
21100BZZ00545000全身用X線CT装置ProSpeed 2002/04/0137618010 全身用X線CT 診断装置1管理医療機器承認
21100BZZ005450002367972全身用X線CT装置ProSpeed 2002/12/2537618010 全身用X線CT 診断装置2管理医療機器承認
21100BZZ005450005166521全身用X線CT装置ProSpeed 2005/12/2837618010 全身用X線CT 診断装置3管理医療機器承認
21100BZZ005450005315379全身用X線CT装置ProSpeed 2008/07/1137618010 全身用X線CT 診断装置4管理医療機器承認
21100BZZ005450005346186全身用X線CT装置ProSpeed 2009/08/0137618010 全身用X線CT 診断装置5管理医療機器承認
21100BZZ005450005499214全身用X線CT装置ProSpeed 2013/12/0437618010 全身用X線CT 診断装置6管理医療機器承認
20600BZZ008190002367973全身用X線CT装置Eμ 2002/12/2537618010 全身用X線CT 診断装置1管理医療機器承認
20600BZZ008190005167126全身用X線CT装置Eμ 2005/12/2837618010 全身用X線CT 診断装置2管理医療機器承認
20600BZZ008190005315375全身用X線CT装置Eμ 2008/07/1137618010 全身用X線CT 診断装置3管理医療機器承認
20600BZZ008190005344997全身用X線CT装置Eμ 2009/08/0137618010 全身用X線CT 診断装置4管理医療機器承認
20900BZZ00738000全身用X線CT装置HiSpeed 2002/04/0137618010 全身用X線CT 診断装置1管理医療機器承認
20900BZZ00738000全身用X線CT装置HiSpeed 2002/09/1037618010 全身用X線CT 診断装置2管理医療機器承認
20900BZZ007380002367987全身用X線CT装置HiSpeed 2002/12/2537618010 全身用X線CT 診断装置3管理医療機器承認
20900BZZ007380005166665全身用X線CT装置HiSpeed 2005/12/2837618010 全身用X線CT 診断装置4管理医療機器承認
20900BZZ007380005315376全身用X線CT装置HiSpeed 2008/07/1137618010 全身用X線CT 診断装置5管理医療機器承認
20900BZZ007380005344999全身用X線CT装置HiSpeed 2009/08/0137618010 全身用X線CT 診断装置6管理医療機器承認
21100BZY00104000マルチスライスCTスキャナLightSpeed 2002/04/0137618010 全身用X線CT 診断装置1管理医療機器認証
21100BZY00104000マルチスライスCTスキャナLightSpeed 2002/09/0137618010 全身用X線CT 診断装置2管理医療機器認証
21100BZY001040002367988マルチスライスCTスキャナLightSpeed 2002/12/2537618010 全身用X線CT 診断装置3管理医療機器認証
21100BZY001040002411535マルチスライスCTスキャナLightSpeed 2004/05/2737618010 全身用X線CT 診断装置4管理医療機器認証
21100BZY001040005134326マルチスライスCTスキャナLightSpeed 2005/02/1537618010 全身用X線CT 診断装置1管理医療機器認証
21100BZY001040005164696マルチスライスCTスキャナLightSpeed 2005/12/1237618010 全身用X線CT 診断装置2管理医療機器認証
21100BZY001040005315378マルチスライスCTスキャナLightSpeed 2008/07/1137618010 全身用X線CT 診断装置3管理医療機器認証
21100BZY001040005324637マルチスライスCTスキャナLightSpeed (VCT)2008/09/1037618010 全身用X線CT 診断装置1管理医療機器認証
21100BZY001040005335288マルチスライスCTスキャナLightSpeed (VCT)2009/01/2937618010 全身用X線CT 診断装置2管理医療機器認証
21100BZY001040005344986マルチスライスCTスキャナLightSpeed (VCT)2009/08/0137618010 全身用X線CT 診断装置3管理医療機器認証
21100BZY001040005375912マルチスライスCTスキャナLightSpeed (VCT)2010/08/2037618010 全身用X線CT 診断装置4管理医療機器認証
21100BZY001040005413875マルチスライスCTスキャナLightSpeed (VCT)2011/02/1037618010 全身用X線CT 診断装置5管理医療機器認証
21100BZY001040005423371マルチスライスCTスキャナLightSpeed (VCT)2011/06/2437618010 全身用X線CT 診断装置6管理医療機器認証
21100BZY001040005497525マルチスライスCTスキャナLightSpeed (VCT)2013/11/1137618010 全身用X線CT 診断装置7管理医療機器認証
21100BZY001040005582664マルチスライスCTスキャナLightSpeed (VCT)2014/10/0237618010 全身用X線CT 診断装置8管理医療機器認証
20400BZY00511000CTハイスピードアドバンテージ 2002/04/0137618010 全身用X線CT 診断装置1管理医療機器承認
20400BZY00511000CTハイスピードアドバンテージ 2002/09/1037618010 全身用X線CT 診断装置2管理医療機器承認
20400BZY005110002367989CTハイスピードアドバンテージ 2002/12/2537618010 全身用X線CT 診断装置3管理医療機器承認
20400BZY005110005166559CTハイスピードアドバンテージ 2005/12/2837618010 全身用X線CT 診断装置4管理医療機器承認
20400BZY005110005315374CTハイスピードアドバンテージ 2008/07/1137618010 全身用X線CT 診断装置5管理医療機器承認
20400BZY005110005344978CTハイスピードアドバンテージ 2009/08/0137618010 全身用X線CT 診断装置6管理医療機器承認
20600BZY004830002364824アドバンテージワークステーション (PathSpeed ワークステーション/Centricity RA1000)2002/09/2570030000 汎用画像診断装置ワークステーション1管理医療機器認証
20600BZY004830002412464アドバンテージワークステーションPathSpeed ワークステーション (PathSpeedワークステーション/Centricity RA1000）2004/07/0770030000 汎用画像診断装置ワークステーション2管理医療機器認証
20600BZY004830005175404アドバンテージワークステーションPathSpeed ワークステーション (PathSpeedワークステーション/ Centricity RA1000)2006/03/3070030000 汎用画像診断装置ワークステーション3管理医療機器認証
20600BZY004830005248820アドバンテージワークステーションPathSpeed ワークステーション (PathSpeedワークステーション/ Centricity RA1000）2006/07/0670030000 汎用画像診断装置ワークステーション4管理医療機器認証
20600BZY004830005346605アドバンテージワークステーション (標準)2009/08/0170030000 汎用画像診断装置ワークステーション7管理医療機器認証
20600BZY004830005418669アドバンテージワークステーション (標準)2011/04/0770030000 汎用画像診断装置ワークステーション8管理医療機器認証
20600BZY004830005422207アドバンテージワークステーション (標準)2011/06/2270030000 汎用画像診断装置ワークステーション9管理医療機器認証
21300BZY000730002363761心電計 MAC1000シリーズ 2002/11/1111407010 汎用心電計1管理医療機器承認
21300BZY000730002392878心電計 MAC1000シリーズ 2003/10/0111407010 汎用心電計1管理医療機器承認
21300BZY000730002406929心電計 MAC1000シリーズ 2004/04/0111407010 汎用心電計2管理医療機器承認
21300BZY000730005171787心電計 MAC1000シリーズ 2006/02/2111407010 汎用心電計3管理医療機器承認
21300BZY000730005315249心電計 MAC1000シリーズ 2008/07/2311407010 汎用心電計4管理医療機器承認
21300BZY000730005343971心電計 MAC1000シリーズ 2009/08/0111407010 汎用心電計5管理医療機器承認
21300BZY000820002363762心電計 MAC500 2002/11/1111407010 汎用心電計1管理医療機器承認
21300BZY000820002392880心電計 MAC500 2003/10/0111407010 汎用心電計1管理医療機器承認
21300BZY000820002406930心電計 MAC500 2004/04/0111407010 汎用心電計2管理医療機器承認
21300BZY000820005171840心電計 MAC500 2006/02/2111407010 汎用心電計3管理医療機器承認
21300BZY000820005315250心電計 MAC500 2008/07/2311407010 汎用心電計4管理医療機器承認
21300BZY000820005343972心電計 MAC500 2009/08/0111407010 汎用心電計5管理医療機器承認
21200BZY005250002367029ベッドサイドモニタ ソーラー9500 2002/12/1333586003 重要パラメータ付き多項目モニタ1高度管理医療機器(III)承認
21200BZY005250002392872ベッドサイドモニタ ソーラー9500 2003/10/0133586003 重要パラメータ付き多項目モニタ1高度管理医療機器(III)承認
21200BZY005250002406956ベッドサイドモニタ ソーラー9500 2004/04/0133586003 重要パラメータ付き多項目モニタ2高度管理医療機器(III)承認
21200BZY005250005172156ベッドサイドモニタ ソーラー9500 2006/02/2133586003 重要パラメータ付き多項目モニタ3高度管理医療機器(III)承認
21200BZY005250005315242ソーラー9500 2008/07/2333586003 重要パラメータ付き多項目モニタ4高度管理医療機器(III)承認
21300BZY001920002368971ベッドサイドモニタ ソーラー8000 SLR-8000 2003/01/0633586003 重要パラメータ付き多項目モニタ1高度管理医療機器(III)承認
21300BZY001920002392871ベッドサイドモニタ ソーラー8000 SLR-8000 2003/10/0133586003 重要パラメータ付き多項目モニタ1高度管理医療機器(III)承認
21300BZY001920002406955ベッドサイドモニタ ソーラー8000 SLR-8000 2004/04/0133586003 重要パラメータ付き多項目モニタ2高度管理医療機器(III)承認
21300BZY001920005197680ソーラー8000 SLR-8000 2006/12/1233586003 重要パラメータ付き多項目モニタ3高度管理医療機器(III)承認
21300BZY001920005315241ソーラー8000 SLR-8000 2008/07/2333586003 重要パラメータ付き多項目モニタ4高度管理医療機器(III)承認
21300BZY001950002368972ユニティ モデル：スマートパックディスプレイ 2003/01/0633586003 重要パラメータ付き多項目モニタ1高度管理医療機器(III)承認
21300BZY001950002392877ユニティ モデル：スマートパックディスプレイ 2003/10/0133586003 重要パラメータ付き多項目モニタ1高度管理医療機器(III)承認
21300BZY001950002406957ユニティ モデル：スマートパックディスプレイ 2004/04/0133586003 重要パラメータ付き多項目モニタ2高度管理医療機器(III)承認
21300BZY001950005128680ユニティ モデル：トランスポートプロ 2004/09/2833586003 重要パラメータ付き多項目モニタ1高度管理医療機器(III)承認
21300BZY001950005172149ユニティ モデル：トランスポートプロ 2006/02/2133586003 重要パラメータ付き多項目モニタ2高度管理医療機器(III)承認
21300BZY001950005315246ユニティ (トランスポートプロ) 2008/07/2333586003 重要パラメータ付き多項目モニタ3高度管理医療機器(III)承認
21300BZY001950005343968ユニティ (トランスポートプロ) 2009/08/0133586003 重要パラメータ付き多項目モニタ4高度管理医療機器(III)承認
21300BZY001950005404213ユニティ (トランスポートプロ)2011/01/0533586003 重要パラメータ付き多項目モニタ5高度管理医療機器(III)承認
21300BZY001990002369376運動負荷試験システムCASE16 運動負荷装置(トレッドミル) 2003/01/0836145000 心臓運動負荷モニタリングシステム1管理医療機器承認
21300BZY001990002392875運動負荷試験システムCASE16運動負荷装置(トレッドミル) 2003/10/0136145000 心臓運動負荷モニタリングシステム1管理医療機器承認
21300BZY001990002406926運動負荷試験システムCASE16 運動負荷装置(トレッドミル) 2004/04/0136145000 心臓運動負荷モニタリングシステム3管理医療機器承認
21300BZY001990002412603運動負荷試験システムCASE16 運動負荷装置(トレッドミル) 2004/07/2136145000 心臓運動負荷モニタリングシステム4管理医療機器承認
21300BZY001990005171685マルケットCASEシリーズ 運動負荷装置(トレッドミル) 2005/12/0736145000 心臓運動負荷モニタリングシステム1管理医療機器承認
21300BZY001990005315245マルケットCASEシリーズ (運動負荷装置(トレッドミル)) 2008/07/2336145000 心臓運動負荷モニタリングシステム2管理医療機器承認
21300BZY001990005327738マルケットCASEシリーズ (運動負荷装置 トレッドミル) 2008/10/0936145000 心臓運動負荷モニタリングシステム3管理医療機器承認
21300BZY001990005344020マルケットCASEシリーズ (運動負荷装置 トレッドミル) 2009/08/0136145000 心臓運動負荷モニタリングシステム4管理医療機器承認
21300BZY001990005404264マルケットCASEシリーズ 運動負荷装置 (トレッドミル)2011/01/0536145000 心臓運動負荷モニタリングシステム5管理医療機器承認
21300BZY003440002369377ApexPro テレメトリーシステム 2003/01/0936367000 テレメトリー式心電送信機1管理医療機器承認
21300BZY003440002392867ApexPro テレメトリーシステム 2003/10/0136367000 テレメトリー式心電送信機1管理医療機器承認
21300BZY003440002406932ApexPro テレメトリーシステム 2004/04/0136367000 テレメトリー式心電送信機2管理医療機器承認
21300BZY003440005172226ApexPro テレメトリーシステム 2006/02/1736367000 テレメトリー式心電送信機3管理医療機器承認
21300BZY003440005315208ApexPro テレメトリーシステム 2008/07/2336367000 テレメトリー式心電送信機4管理医療機器承認
21300BZY003440005343935ApexPro テレメトリーシステム 2009/08/0136367000 テレメトリー式心電送信機5管理医療機器承認
21300BZY001990002369378マルケット CASEシリーズ 2003/01/0736145000 心臓運動負荷モニタリングシステム1管理医療機器承認
21300BZY001990002392874マルケット CASEシリーズ 2003/10/0136145000 心臓運動負荷モニタリングシステム1管理医療機器承認
21300BZY001990002406925マルケット CASEシリーズ 2004/04/0136145000 心臓運動負荷モニタリングシステム2管理医療機器承認
21300BZY001990005171609マルケット CASEシリーズ 2006/02/2136145000 心臓運動負荷モニタリングシステム3管理医療機器承認
21300BZY001990005315244マルケット CASEシリーズ 2008/07/2336145000 心臓運動負荷モニタリングシステム4管理医療機器承認
21300BZY001990005343967マルケット CASEシリーズ 2009/08/0136145000 心臓運動負荷モニタリングシステム5管理医療機器承認
21300BZY001990005404212マルケット CASEシリーズ 2011/01/0536145000 心臓運動負荷モニタリングシステム6管理医療機器承認
21300BZY001890002370510長時間心電図解析システムMARS 2003/01/0736827000 ホルタ解析装置1管理医療機器承認
21300BZY001890002409636長時間心電図解析システムMARS 2004/04/0136827000 ホルタ解析装置2管理医療機器承認
21300BZY001890005161640長時間心電図解析システムMARS 2005/10/2536827000 ホルタ解析装置3管理医療機器承認
21300BZY001890005315251長時間心電図解析システムMARS 2008/07/2336827000 ホルタ解析装置4管理医療機器承認
21300BZY001890005343973長時間心電図解析システムMARS 2009/08/0136827000 ホルタ解析装置5管理医療機器承認
21300BZY001890005404219長時間心電図解析システムMARS 2011/01/0536827000 ホルタ解析装置6管理医療機器承認
21300BZY000780002370952Prucka 心臓カテーテルモニタリングシステム (カーディオラボ2000/4000/7000、コンボラボ2000/4000/7000、マックラボ2000/4000/7000システム)2003/01/1470052003 心臓カテーテル用検査装置1高度管理医療機器(III)承認
21300BZY000780002392869Prucka 心臓カテーテルモニタリングシステム (カーディオラボ2000/4000/7000、コンボラボ2000/4000/7000、マックラボ2000/4000/7000システム)2003/10/0170052003 心臓カテーテル用検査装置1高度管理医療機器(III)承認
21300BZY000780002406923Prucka 心臓カテーテルモニタリングシステム (カーディオラボ2000/4000/7000、コンボラボ2000/4000/7000、マックラボ2000/4000/7000システム)2004/04/0170052003 心臓カテーテル用検査装置2高度管理医療機器(III)承認
21300BZY000780002411957Prucka 心臓カテーテルモニタリングシステム (カーディオラボ2000/4000/7000/IT、コンボラボ2000/4000/7000/IT、マックラボ2000/4000/7000/IT システム)2004/06/1670052003 心臓カテーテル用検査装置3高度管理医療機器(III)承認
21300BZY000780005171935Prucka 心臓カテーテルモニタリングシステム (カーディオラボ2000/4000/7000/IT、コンボラボ2000/4000/7000/IT、マックラボ2000/4000/7000/IT システム)2006/02/2170052003 心臓カテーテル用検査装置4高度管理医療機器(III)承認
21300BZY000780005178924Prucka 心臓カテーテルモニタリングシステム (カーディオラボ2000/4000/7000/IT、コンボラボ2000/4000/7000/IT、マックラボ2000/4000/7000/IT システム)2006/05/0870052003 心臓カテーテル用検査装置5高度管理医療機器(III)承認
21300BZY000780005181760Prucka 心臓カテーテルモニタリングシステム (カーディオラボ2000/4000/7000/IT、コンボラボ2000/4000/7000/IT、マックラボ2000/4000/7000/IT システム)2006/06/1970052003 心臓カテーテル用検査装置6高度管理医療機器(III)承認
21300BZY000780005315212Prucka 心臓カテーテルモニタリングシステム (カーディオラボ2000/4000/7000/IT、コンボラボ2000/4000/7000/IT、マックラボ2000/4000/7000/IT システム)2008/07/2370052003 心臓カテーテル用検査装置7高度管理医療機器(III)承認
21300BZY000780005343939Prucka 心臓カテーテルモニタリングシステム (カーディオラボ2000/4000/7000/IT/XT、コンボラボ2000/4000/7000/IT/XT、マックラボ2000/4000/7000/SL/IT/XT システム)2009/08/0170052003 心臓カテーテル用検査装置8高度管理医療機器(III)承認
21300BZY000780005368349Prucka 心臓カテーテルモニタリングシステム (カーディオラボ2000/4000/7000/IT/XT、コンボラボ2000/4000/7000/IT/XT、マックラボ2000/4000/7000/IT/XT システム)2009/10/0570052003 心臓カテーテル用検査装置9高度管理医療機器(III)承認
21300BZY000780005452730Prucka 心臓カテーテルモニタリングシステム (カーディオラボ2000/4000/7000/IT/XT/XTi、コンボラボ2000/4000/7000/IT/XT/XTi、 マックラボ2000/4000/7000/IT/XT/XTiシステム)2012/07/1270052003 心臓カテーテル用検査装置10高度管理医療機器(III)承認
21300BZY000780005507766Prucka 心臓カテーテルモニタリングシステム (カーディオラボ2000/4000/7000/IT/XT/XTi、コンボラボ2000/4000/7000/IT/XT/XTi、 マックラボ2000/4000/7000/IT/XT/XTiシステム)2014/10/2070052003 心臓カテーテル用検査装置11高度管理医療機器(III)承認
21300BZY001980002333583-140